Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

LETROZOL

Доступно од:

Orifarm GmbH

АТЦ код:

L02BG04

INN (Међународно име):

LETROZOLE

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2021-09-17

Информативни летак

1000144863-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Letrozol Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Accord beachten?
3. Wie ist Letrozol Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Letrozol Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LETROZOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL ACCORD UND WIE WIRKT ES?
Letrozol
Accord
enthält
den
Wirkstoff
Letrozol.
Letrozol
gehört
zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist
eine
hormonelle (oder „endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das
Wachstum von
Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt.
Letrozol Accord vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der
Bildung
von
Östrogen
beteiligtes
Enzym
(die
„Aromatase“)
hemmt
und
somit
das
Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt,
blockieren
kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen
langsamer
und/oder
eine Ausbreitung
der
Tumorzellen
in
andere
Körperbereiche
wird
verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZ

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe, Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
*
Adjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-positivem,
invasivem
primärem
Mammakarzinom.
*
Erweiterte
adjuvante
Behandlung
des
hormonabhängigen,
invasiven
primären
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5 Jahre.
*
First-Line-Therapie
bei
postmenopausalen
Frauen
mit
hormonabhängigem
fortgeschrittenem
Mammakarzinom.
*
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms nach Rezidiv oder
Progression der Krankheit bei
Frauen, deren postmenopausaler Hormonstatus natürlich oder künstlich
verursacht wurde und die zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.
*
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-negativem
Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt
und ein sofortiger chirurgischen
Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom wurde
keine Wirksamkeit gezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTINNEN
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Accord beträgt 2,5 mg einmal
täglich. Bei älteren Patientinnen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom sollte die Therapie mit
Letrozol Accord so lange fortgeführt werden, bis Progression des
Tumors offensichtlich ist.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Letrozol Accord über
5 Jahre oder je na