Lenzetto 1,53 mg/sprayning Transdermal spray, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

estradiolhemihydrat

Доступно од:

Gedeon Richter Plc

АТЦ код:

G03CA03

INN (Међународно име):

estradiol hemihydrate

Дозирање:

1,53 mg/sprayning

Фармацеутски облик:

Transdermal spray, lösning

Састав:

estradiolhemihydrat 1,58 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Spraybehållare, 3 x 56 sprayningar; Spraybehållare, 56 sprayningar

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2015-12-16

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LENZETTO 1,53 MG/SPRAYNING, TRANSDERMAL SPRAY, LÖSNING
estradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lenzetto är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lenzetto
3.
Hur du använder Lenzetto
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenzetto ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENZETTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lenzetto är ett preparat som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller det kvinnliga könshormonet östrogen.
Lenzetto används till kvinnor
vars menstruation har upphört (menopaus), minst 6 månader efter
deras sista naturliga menstruation.
Lenzetto kan också användas av kvinnor vars äggstockar har
opererats bort, eftersom detta leder till att
klimakteriet genast börjar.
Lenzetto är en spraylösning som innehåller små mängder av
läkemedlet estradiol. När det sprayas på
huden enligt anvisningarna, tränger läkemedlet genom huden till
blodcirkulationen.
Lenzetto används för att:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det
kan ge besvär som svettningar
och värmevallningar. Lenzetto lindrar dessa symtom efter menopaus.
Lenzetto ska bara användas om
besvären ger problem i det dagliga livet.
Lenzetto är avsett för behandling av östrogenbristsymtom under
klimakteri

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenzetto 1,53 mg/sprayning, transdermal spray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sprayning ger 90 mikroliter transdermal spray, lösning som
innehåller 1,53 mg estradiol
(motsvarande 1,58 mg estradiolhemihydrat).
Hjälpämne med känd effekt: varje sprayning innehåller 65,47 mg
etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Transdermal spray, lösning.
Lösningen är klar, färglös till ljust gul.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till
kvinnor efter menopaus (till
kvinnor med minst 6 månader sedan senaste menstruation eller
kirurgisk menopaus, med eller utan
livmoder).
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lenzetto administreras en gång dagligen, antingen som monoterapi
eller som kontinuerlig sekventiell
behandling (då den kombineras med en gestagen).
En avdelad spraydos administreras en gång dagligen på torr och frisk
hud på underarmen som
inledningsdos. Dosen kan ökas till två avdelade spraydoser dagligen
på underarmen baserat på kliniskt
svar. Dosökning ska baseras på graden av klimakteriesymtom och får
ske tidigast efter 4 veckors
kontinuerlig behandling med Lenzetto. Maximal daglig dos är 3
avdelade spraydoser (4,59 mg/dygn)
på underarmen. Dosökning ska diskuteras med läkaren. Hos patienter
som har svårt att applicera den
ordinerade dosen på särskilda, icke-överlappande områden på samma
underarm, kan Lenzetto också
appliceras på områden på den andra underarmen eller på områden
på insidan av låret.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Om graden av klimakteriesymtom inte minskar efter en dosökning, ska
dosen titreras tillbaka till den
tidigare nivån.
Patienter ska bedömas på nytt regelb