Lenalidomid AL 2,5 mg Hartkapseln

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Lenalidomid

Доступно од:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

Hartkapsel

Састав:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 2,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 17281233 Darreichung: Hartkapseln Menge: 21 St

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2021-03-31

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LENALIDOMID AL 2,5 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid AL beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LENALIDOMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID AL?
Lenalidomid AL enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des
Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID AL ANGEWENDET?
Lenalidomid AL wird angewendet bei Erwachsenen mit:
•
multiplem Myelom,
•
myelodysplastischen Syndromen,
•
Mantelzell-Lymphom,
•
follikulärem Lymphom.
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft,
die als Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im
Knochenmark an und teilen sich unkontrolliert. Dadurch können die
Knochen
und Nieren geschädigt werden.
2
Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Allerdings
können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder
eine
Zeitlang sogar ganz verschwinden. In di

Карактеристике производа

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid AL 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid AL 25 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lenalidomid AL 2,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 53,5 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 107 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 7,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 160,5 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 214 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 15 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 120 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 160 mg Lactose.
_Lenalidomid AL 25 mg Hartkapseln _
2
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Lenalidomid AL 2,5 mg Hartkapseln _
Dunkelblaue/hell orangefarbene opake Kapsel der Größe 4, 14 – 15
mm, mit
dem Aufdruck „LP“ auf dem Oberteil und „637“ auf dem Unterteil
in schwarzer
Drucktinte und gefüllt mit weißem Pulver.
_Lenalidomid AL 5 mg Hartkapseln _
Grüne/hellbraune opake Kapsel der Größe 2, 18 – 19 mm, mit dem
Aufdruck
„LP“ auf dem Oberteil und „638“ auf dem Unterteil in schwarzer
Drucktinte und
gefüllt mi