Lederspan 20 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

triamcinolonhexacetonid

Доступно од:

Orifarm AB

АТЦ код:

H02AB08

INN (Међународно име):

triamcinolone

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, suspension

Састав:

bensylalkohol Hjälpämne; triamcinolonhexacetonid 20 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 ml; Injektionsflaska, 12 x 1 ml; Injektionsflaska, 50 x 1 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2015-10-28

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEDERSPAN 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
triamcinolonhexacetonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lederspan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lederspan
3.
Hur du använder Lederspan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lederspan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEDERSPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lederspan innehåller den aktiva substansen triamcinolonacetonid,
vilket är ett konstgjort
binjurebarkhormon (en glukokortikoid) som dämpar immunförsvaret.
Lederspan ges i eller runt leder som behandling vid ledgångsreumatism
(reumatoid artrit),
ledinflammation (artrit) och inflammation i armbågen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEDERSPAN
ANVÄND INTE LEDERSPAN:
-
om du är allergisk mot triamcinolon eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid vissa infektioner (t. ex. tuberkulos eller gonorré).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Lederspan:

Om du har en infektion. Lederspan ska inte ges utan samtidig
behandling av infektionen.

Om du nyligen vaccinerats. Lederspan skulle i hög dos kunna påverka
effekten av vissa vacciner.

Om du har allvarlig hjärt- eller njurfunktionsnedsättning.

Om du har högt blodtryck.

Om du har eller har haft, eller tror dig löpa risk för osteoporos
(benskörhet).

Om du har diabetes.

Om du lider av depression eller om du tidigare har ha

Карактеристике производа

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lederspan 20 mg/ml injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vit eller krämfärgad suspension.
_1 ml innehåller: _
Triamcinolonhexacetonid 20 mg/ml.
Hjälpämnen med känd effekt: Bensylalkohol 9 mg/ml, sorbitol 450
mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intra- och periartikulär applikation vid reumatoid artrit,
osteoartrit, periartrit och epikondylit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lederspan är avsett för lokalbehandling (intra- och periartikulär
injektion). Lederspan
_får inte ges _
_intravenöst. _
Injektion i sena ska undvikas.
_Intraartikulär injektion_
Det är av stor vikt att injektionen sker i synovialsäcken.
Injektionsstället bör för varje led vara den
plats, där synovialsäcken ligger ytligast och är fri från stora
kärl och nerver.
Dosen bestäms individuellt från 2-20 mg beroende på ledens storlek
och mängd av vätska.
Lederspan är huvudsakligen avsett för stora och medelstora leder. I
stora leder (såsom höft, knä,
skuldra) fordras vanligen 10-20 mg (0,5-1 ml) intraartikulärt, och i
medelstora leder (såsom armbåge,
handled) är normaldosen ca 5-10 mg (0,25-0,5 ml). När det finns
mycket synovialvätska, kan
eventuellt aspiration göras innan administrering. Behovet av
ytterligare injektioner bedöms på basis av
det terapeutiska svaret. Doseringsintervallet bör göras så långt
som möjligt och ej underskrida 4
veckor. Högst två leder bör behandlas vid varje tillfälle. Undvik
ansamling av läkemedlet vid
injektionsstället, eftersom det kan leda till atrofi.
Smärta i intraartikulärt behandlad led kan förebyggas eller lindras
genom att patienten uppmanas vara
i stillhet upp till 12 timmar efter injektionen.
_Periartikulär injektion_
_Bursit_
: Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) beroende på bursans storlek och
sjukdomsprocessens intensitet. I
flertalet fall behöver i