KETOFEN 1 % Injekční roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Ketoprofen

Доступно од:

Ceva Santé Animale

АТЦ код:

QM01AE

INN (Међународно име):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

Injekční roztok

Терапеутска група:

kočky, psi

Терапеутска област:

Deriváty kyseliny propionové

Резиме производа:

Kódy balení: 9906114 - 1 x 20 ml - injekční lahvička; 9935056 - 20 x 1 ml - lahvička

Датум одобрења:

1994-11-09

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
KETOFEN 1 % injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, Francie
Ceva Santé Animale,10, av. de La Ballastière,33500 Libourne, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 1 % (w/v) injekční roztok
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Ketoprofenum ..................................... 10,0 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E1519)……………….10,0 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a tlumení bolestivých a zánětlivých stavů pohybového
aparátu u psů a koček, zejména artritid,
artróz, traumat, luxací, distorzí, hernií intervertebrálních
disků resp. vertebrogenního syndromu,
edémů, zánětu měkkých tkání, pooperační léčba,
symptomatická terapie febrilních stavů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepodávat zvířatům s gastroduodenálním vředem a
hemorrhagickými syndromy.
Nepodávat současně s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle pozorujeme projevy digestivní intolerance (zvracení).
Ustupují rychle s ukončením aplikace.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ketofen 1 % se podává subkutánně, intramuskulárně nebo
intravenózně u psů a subkutánně u koček
v doporučené dávce 2mg úči

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 1 % (w/v) injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Ketoprofenum ..................................... 10,0 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519)……………….10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi a kočky
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bolestivých a zánětlivých stavů pohybového systému,
zejména artrózy, artritidy, traumatická
poranění,
dislokace,
výhřezy
plotýnek,
otoky.
Záněty
měkkých
tkání,
pooperační
léčba,
symptomatická terapie febrilních stavů.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepodávat zvířatům s gastroduodenálním vředem a
hemorrhagickými syndromy.
Nepodávat současně s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky nebo očí opláchněte
exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody.
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
V ojedinělých případech se vyskytly známky digestivní
intolerance (zvracení), které vymizely ihned
po přerušení léčby.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Březost:
Labor