Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofen trometamol
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-26
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KETESSE ® 25 MG GRANULAT IM BEUTEL Wirkstoff: Dexketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ketesse und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketesse beachten? 3. Wie ist Ketesse einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketesse aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketesse ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und Entzündungshemmer). Es wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker akuter Schmerzen, wie Schmerzen in Muskeln oder Gelenken (z. B. Rückenschmerzen, Schmerzen bei Verstauchungen und akuten Verletzungen), Regelschmerzen (Dysmenorrhö) und Zahnschmerzen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KETESSE BEACHTEN? KETESSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind, - wenn Sie an Asthma leiden oder nach Einnahme von Acety Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketesse ® 25 mg Granulat im Beutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 25 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat im Beutel. Hellgelbes bis weißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker akuter Schmerzen, z. B. Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen (Dysmenorrhö) und Zahnschmerzen. Ketesse ist zur Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirksame Dosis ist für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, einzunehmen (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene_ Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis im Allgemeinen 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis soll 75 mg nicht überschreiten. Ketesse ist nicht für eine Langzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten. _Ältere Menschen_ Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren Dosierungsbereich (50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die Dosis auf die allgemein übliche Dosis für Erwachsene erhöht werden. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sind ältere Patienten besonders engmaschig zu überwachen. _Leberinsuffizienz_ Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz beginnen die Behandlung mit einer geringeren Dosis (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen engmaschig überwacht werden. Ketesse darf bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Niereninsuffizienz_ Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 60-89 ml/min) ist auf eine Tagesgesamtdosis von 50 mg zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4) Прочитајте комплетан документ