JANUVIA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

Доступно од:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

АТЦ код:

HIPOGLICEMIANTE ORAL

INN (Међународно име):

FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

Терапеутска област:

HIPOGLICEMIANTE ORAL

Резиме производа:

25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15  - 1017102290016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28  - 1017102290024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15  - 1017102290040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 - 1017102290059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 7  - 1017102290075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10  - 1017102290083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 - 1017102290091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 - 1017102290105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1017102290131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1017102290148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30  - 1017102290156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15   - 1017102290172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1017102290180 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1017102290199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1017102290210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1017102290229 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1017102290237 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1017102290245 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2022-02-14

Информативни летак

JANUVIA
®
(FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
JANUVIA_BU 18_052020_VP
1 de 5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
JANUVIA
®
(FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO)
APRESENTAÇÕES
JANUVIA
®
Comprimidos revestidos
- 25 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 50 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 100 mg em embalagem com 14 ou 28 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
JANUVIA
®
25 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado
.......................................... 32,13 mg (equivalente a 25
mg de sitagliptina
como base livre)
JANUVIA
®
50 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado
.......................................... 64,25 mg (equivalente a 50
mg de sitagliptina
como base livre)
JANUVIA
®
100 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado
......................................... 128,5 mg (equivalente a 100
mg de sitagliptina
como base livre)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu JANUVIA
®
para ajudar a reduzir seus níveis de açúcar no sangue, que estão
aumentados
por causa do diabetes tipo 2. JANUVIA
®
pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com alguns outros
medicamentos que diminuem os níveis de açúcar no sangue e deverá
ser associado à dieta e a um programa de
exercícios que seu médico lhe recomendará.
O QUE É DIABETES TIPO 2?
Diabetes tipo 2 é um distúrbio no qual seu organismo não produz
insulina em quantidade suficiente, e a insulina
produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode
produzir muito açúcar. Quando isto ocorre,
o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas graves
de saúde.
O principal objetivo do tratamento

Карактеристике производа

JANUVIA
®
(FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
JANUVIA_BU 18_052020_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
JANUVIA
®
(FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO)
APRESENTAÇÕES
JANUVIA
®
Comprimidos revestidos
- 25 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 50 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 100 mg em embalagem com 14 ou 28 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
JANUVIA
®
25 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado
.......................................... 32,13 mg (equivalente a 25
mg de sitagliptina como base livre)
JANUVIA
®
50 mg
fosfato de sitagliptina
monoidratado.......................................... 64,25 mg
(equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre)
JANUVIA
®
100 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado
......................................... 128,5 mg (equivalente a 100
mg de sitagliptina como base livre)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, estearilfumarato de
sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MONOTERAPIA
JANUVIA
®
é indicado como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para
melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes
_mellitus_
tipo 2.
TERAPIA COMBINADA COM METFORMINA
JANUVIA
®
é indicado para pacientes com diabetes
_mellitus_
tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com a
metformina como terapia inicial ou quando o tratamento com agente
único, associado a dieta e exercícios, não proporciona controle
glicêmico adequado.
TERAPIA COMBINADA COM SULFONILUREIA
JANUVIA
®
é indicado para pacientes com diabetes
_mellitus _
tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com uma
sulfonilureia quando o tratamento com agente único, associado a dieta
e exercícios, não proporciona cont