Ivabradine Grindeks

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Ivabradinas

Доступно од:

AS GRINDEKS

АТЦ код:

C01EB17

INN (Међународно име):

Ivabradinas

Дозирање:

7,5 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Ivabradine

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2016-11-22

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IVABRADINE GRINDEKS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IVABRADINE GRINDEKS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ivabradine Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Grindeks
3.
Kaip vartoti Ivabradine Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IVABRADINE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ivabradine Grindeks (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų,
skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją
krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių
širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba
didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat
gali vartoti suaugusieji
pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama
betablokatoriais.
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo dažnis yra daugiau arba
lygus 75 susitraukimams per minutę. Jis yra taikomas kartu su
standartiniu gydymu, įskaitant
betablokatorius, ar kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba
netoleruojami.
Apie stabiliąją krūtinės anginą (paprastai ji vadinama krūtinės
angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdi

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,390 mg ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 52,690 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai oranžinės, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių venoje pusėje yra
vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas_
Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios krūtinės
anginos gydymui išemine
(koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių
sinusinis ritmas yra normalus ir
širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę.
Ivabradinas šiuo atveju skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems juos vartoti
draudžiama;
-
derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas
vien beta
adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas.
_Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas _
Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui nuo NYHA II
iki NYHA IV funkcinės klasės
su sistoline disfunkcija gydyti pacientams, kuriems yra sinusinis
ritmas ir širdies susitraukimų dažnis
yra ≥ 75 susitraukimai per minutę, kartu skiriant standartinį
gydymą, įskaitant gydymą beta
adrenoblokatoriais, arba kai gydymas beta adrenoblokatoriais yra
kontraindikuotinas ar
netoleruojamas (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad patogu būtų dozuoti, tiekiamos dviejų skirtingų stiprumų, t.
y. 5 mg ir 7,5 mg, ivabradino plėvele
dengtos tabletės.
Simptominis lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymas
Rekomenduojama, kad sprendimas pradėti gydymą