Itraconazol Actavis

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Itrakonazolas

Доступно од:

Teva B.V.

АТЦ код:

J02AC02

INN (Међународно име):

Itrakonazolas

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

kietosios kapsulės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Itraconazole

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2006-10-20

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ITRACONAZOL ACTAVIS 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Itrakonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Itraconazol Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Itraconazol Actavis
3.
Kaip vartoti Itraconazol Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Itraconazol Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ITRACONAZOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Itraconazol Actavis kapsulėse yra itrakonazolo, kuris yra
priešgrybelinis vaistas. Jis grybeliams
neleidžia gaminti normalios ląstelės sienelės. Jeigu ląstelės
sienelė nefunkcionuoja, grybelis žūsta.
Itraconazol Actavis gydomos grybelinės makšties, burnos, odos ir
nagų ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ITRACONAZOL ACTAVIS
ITRACONAZOL ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija itrakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba
planuojate pastoti (taip pat žr. poskyrį
„ Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
-
jeigu esate vaisingo amžiaus ir galite pastoti, turite naudoti
veiksmingą kontracepcijos metodą,
kad užtikrintumėte, jog vartodama šį vaistą nepastotumėte.
Kadangi Itraconazol Actavis
organizme išlieka tam tikrą laiką po to, kai jo nustojama vartoti,
todėl būtina toliau naudoti
tinkamą kontracepcijos metodą iki tol, kol prasidės menstruacijos.
-

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Itraconazol Actavis 100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 244 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulės yra „0“ dydžio, kietosios, želatininės, nepermatomos,
korpusas ir dangtelis žalios spalvos, jose
yra rusvai gelsvų sferinių mikrogranulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Grybelių sukeliamų ligų, patvirtintų tiesioginiu mikroskopiniu ir
(arba) pasėlio tyrimu, gydymas tuo
atveju, jeigu būtini sisteminio poveikio preparatai: moters
išorinių lyties organų ir makšties
kandidamikozė, burnos kandidamikozė, įvairiaspalvė dedervinė,
dermatomikozė, onichomikozė (sukelta
dermatomicetų arba mieliagrybių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo preparatų nuo grybelių
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Moters išorinių lyties organų ir makšties kandidamikozė_
Reikia vieną dieną gerti po 200 mg itrakonazolo ryte ir vakare.
_Burnos kandidamikozė_
Reikia 2 savaites gerti po 100 mg itrakonazolo kartą per parą.
_Įvairiaspalvė dedervinė_
Reikia vieną savaitę gerti po 200 mg itrakonazolo kartą per parą.
_Liemens grybelis, blauzdų grybelis_
Reikia 2 savaites gerti po 100 mg itrakonazolo kartą per parą.
_Pėdų arba plaštakų grybelis _
2
Reikia 4 savaites gerti po 100 mg itrakonazolo kartą per parą.
_Onichomikozė_
_Pulsinis gydymas_
_Kojų pirštų nagų infekcija (rankų pirštų nagai gali būti
paveikti arba nepaveikti infekcijos)_
Reikia 7 paras gerti po 200 mg itrakonazolo 2 kartus per parą, po to
daryti 3 savaičių pertrauką. Iš viso
būtini 3 tokie gydymo ciklai.
_Rankų pirštų nagai_
Reikia 7 paras gerti po 200 mg itrakonazolo 2 kartus per parą, po to
daryti 3 savai