Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Country: Европска Унија

Језик: Шведски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

irbesartan, hydroklortiazid

Доступно од:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

АТЦ код:

C09DA04

INN (Међународно име):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Терапеутска група:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Терапеутска област:

hypertension

Терапеутске индикације:

Behandling av essentiell hypertoni. Detta fast dos kombination är indicerat hos vuxna patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om irbesartan eller hydroklortiazid ensam (se avsnitt 5.

Резиме производа:

Revision: 8

Статус ауторизације:

kallas

Датум одобрења:

2007-01-19

Информативни летак

86
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
87
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETTER
irbesartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är och vad det används för
2.
Innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en kombination av två aktiva
ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid.
Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II
receptor antagonister. Angiotensin-II är
ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och
får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av
angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna
av och blodtrycket att sjunka.
Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika)
som ökar urinutsöndringen och
därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS samverkar
så att blodtrycket sänks mer
än om man givit ämnena var för sig.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HÖGT
BLODTRYCK
, då behandling
med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig

Карактеристике производа

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne:
Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena
sidan och nummer 2775 ingraverat på
den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan tas en gång dagligen, med
eller utan föda.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och
hydroklortiazid) kan rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi
till de fasta kombinationerna
övervägas:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kan ges till
patienter vars blodtryck ej är
tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan
150 mg i monoterapi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg kan ges till
patienter otillräckligt
kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS 150 mg
/12,5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /25 mg kan ges till
patienter otillräckligt
kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg.
Doser högre än 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gång
dagligen kan ej rekommenderas.
Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges tillsammans med
ett annat
blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.5).
Nedsatt njurfunktion:
p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan
Hydrochlorothiazide