Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidrokortizon
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
H02AB09
hidrokortizon
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 10x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FORMULA PHARMAZEUTISCHE UND CHEMISCHE ENTWICKLUNGS GMBH
JKL: 1047412
REGISTRACIJA
2020-07-28
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK HYDROCORTISON GALEPHARM, 10 MG, TABLETE HIDROKORTIZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hydrocortison Galepharm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hydrocortison Galepharm 3. Kako se uzima lek Hydrocortison Galepharm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hydrocortison Galepharm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HYDROCORTISON GALEPHARM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hydrocortison Galepharm sadrži aktivnu supstancu hidrokortizon. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju glukokortikoidi, koji deluju na vitalne procese kao što su balans tečnosti i elektrolita, reakcija organizma u stanjima stresa, ublažavanje zapaljenskih (inflamatornih) procesa. Hidrokortizon je hormon koji prirodno nastaje u kori nadbubrežne žlezde. Lek Hydrocortison Galepharm se kod odraslih, dece i odojčadi koristi: kao supstituciona terapija, odnosno kao nadoknada, nedovoljne količine hormona u organizmu u terapiji primarne, sekundarne ili akutne adrenokortikalne insuficijencije (smanjenje aktivnosti kore nadbubrežne žlezde što dovodi do smanjenonog lučenja hormona kao što su aldosteron, kortikosteron, kortizon, hidrokortizon); pre hirurških intervencija, ozbiljnih povreda ili bolesti, kod pacijenata sa insuficijencijom (slabošću) nadbubrežne žlezde ili ukoliko se sumnja da je adrenokortikalna rezerva smanjena. 2. ŠTA TREBA DA Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hydrocortison Galepharm, 10 mg, tablete INN: hidrokortizon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg hidrokortizona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla, obostrano ravna, bela do skoro bela tableta sa zakošenim ivicama, jednom podeonom linijom i utisnutom oznakom “1 ǀ 0”. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kortikosteroid. Supstituciona terapija kod primarne, sekundarne ili akutne adrenokortikalne insuficijencije. Primena pre hirurških intervencija, kod ozbiljnih povreda ili bolesti kod pacijenata sa adrenalnom insuficijencijom ili ukoliko se sumnja da je adrenokortikalna rezerva smanjena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje se mora individualno prilagoditi u odnosu na odgovor pacijenta na terapiju. Treba uvek koristiti najmanje doze kojima se postiže kontrola bolesti. Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog znakova koji mogu ukazivati da je potrebno prilagođavanje doze. To uključuje promene u kliničkom statusu nastale usled remisije ili pogoršanja bolesti, individualne reakcije na lekove i efekte stresa. Ako se primena leka mora prekinuti nakon više od nekoliko dana lečenja, obustavljanje terapije se mora vršiti postepeno. _Kod hronične adrenokortikalne insuficijencije_ obično se preporučuje doza od 20-30 mg dnevno, ponekad zajedno sa 4-6 g natrijum-hlorida ili 50-300 mikrograma fludrokortizona dnevno. Kada je neophodna hitna primena kortikosteroida, treba upotrebiti parenteralni rastvor (npr. deksametazon natrijum fosfat), koji može da bude efikasan u roku od nekoliko minuta i spasiti život pacijenta. _Paedijatrijska populacija_: kod hronične adrenokortikalne insuficijencije, doza treba da bude približno 0,4 do 0,8 mg / kg / dan, podeljeno u dve ili tri doze, prilagođeno individualnim potrebama deteta. 2 od 8 _Upotreba k Прочитајте комплетан документ