Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Injekce
prasata, telata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9938357 - 1 x 100 ml - lahvička
1998-12-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO HIPRALONA ENRO-I 50 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRALONA ENRO-I 50 mg/ml injekční roztok Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum ..............................................................................................50,00 mg Světle žlutý, čirý roztok. 4. INDIKACE Prasata: léčba bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Escherichia coli_. Skot (telata): léčba bakteriálních infekcí dýchacího aparátu vyvolaných _Pasteurella _spp. a léčba bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Escherichia coli_, a _Salmonella_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat s poškozením kloubní chrupavky. Nepoužívejte v případě známé rezistence, resp. zkřížené rezistence na fluorochinolony. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jakoukoliv z pomocných látek. Nepoužívejte v případě renální a/nebo hepatické insuficience. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě injekčního podání se mohou objevit lokální reakce. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této 2 příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léči Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRALONA ENRO-I 50 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum...........................................................................................50,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Světle žlutý, čirý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata) a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: léčba bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Escherichia coli_. Skot (telata): léčba bakteriálních infekcí dýchacího aparátu vyvolaných _Pasteurella_ spp. a léčba bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných _Escherichia coli_, a _Salmonella_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat s poškozením kloubní chrupavky. Nepoužívejte v případě známé rezistence, resp. zkřížené rezistence na fluorochinolony. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jakoukoliv z pomocných látek. Nepoužívejte v případě renální a/nebo hepatické insuficience. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Přípravek má indikační omezení, proto se doporučuje se rezervovat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na chinolony a sn Прочитајте комплетан документ