GERIFLOX ELIXIR

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

FLUCLOXACILLIN SODIUM

Доступно од:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Дозирање:

125 Base mg/5ml

Фармацеутски облик:

Powder for Oral Solution

Датум одобрења:

1996-12-13

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Geriflox Elixir 125 mg/5 ml Powder for Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
When reconstituted as directed each 5 ml of elixir contains flucloxacillin sodium equivalent to 125 mg flucloxacillin.
Excipients:
Sucrose
3.1 g/5 ml
Sulphur dioxide (E220) 0.16 mg/5 ml
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
Pink, pineapple-flavoured granular powder for reconstitution as an oral solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Geriflox Elixir is indicated for the treatment of infections due to penicillinase producing staphylococci and other gram-
positive organisms susceptible to this anti-infective.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Geriflox Elixir is administered orally.
Oral forms of Flucloxacillin should be taken half to one hour before meals.
_Recommended dosage schedules:_
_Adults and Children over 10 years_
750 mg - 1500 mg daily in divided doses (i.e. 250 mg - 500 mg three times a day). This dosage may be doubled if
necessary.
_Children aged 2-10 years_
The usual daily dose is 50mg/kg body weight in divided doses (or half the adult dose).
_Children under _2 _years:_
_A quarter of adult dose._
_The dosage may be increased if necessary._
_Special groups:_
Geriflox Elixir usage in patients with renal impairment does not required dosage reduction. In the presence of severe
renal failure (creatine clearance < 10 mg/min) a reduction in dose or extension of dose interval should be considered. In
high dose regimens the maximum recommended dose is 1g every 8 to 12 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Geriflox Elixir should not be given to patients with a history of hypersensitivity to beta-lactam antibiotics (e.g.
IRISH MEDICINES BOARD
_