GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

galantamine

Доступно од:

Krka, dd, Novo mesto

АТЦ код:

N06DA04

INN (Међународно име):

galantamine

Дозирање:

16 mg

Фармацеутски облик:

gélule

Састав:

composition pour une gélule > galantamine : 16 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti-démentiels

Резиме производа:

418 682-3 ou 34009 418 682 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 684-6 ou 34009 418 684 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 685-2 ou 34009 418 685 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 686-9 ou 34009 418 686 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 687-5 ou 34009 418 687 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 688-1 ou 34009 418 688 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 689-8 ou 34009 418 689 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 690-6 ou 34009 418 690 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 177-9 ou 34009 580 177 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 178-5 ou 34009 580 178 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 179-1 ou 34009 580 179 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 181-6 ou 34009 580 181 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 182-2 ou 34009 580 182 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 183-9 ou 34009 580 183 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 184-5 ou 34009 580 184 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 185-1 ou 34009 580 185 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 186-8 ou 34009 580 186 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 187-4 ou 34009 580 187 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2011-07-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
Dénomination du médicament
GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée
GALANTAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALEMA
LP 16 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GALEMA LP 16 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTICHOLINESTERASIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui
altère le fonctionnement cérébral.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine,
une substance responsable d'envoyer des messages
entre les cellules du cerveau. GALEMA LP augmente la quantité
d'acétylch

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALEMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de galantamine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule rose portant l'inscription G16 et contenant deux comprimés à
libération prolongée blancs, ovales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALEMA LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE/SUJET ÂGÉ
Administration
GALEMA LP, gélule à libération prolongée doit être administrée
une fois par jour, le matin, de préférence avec de la
nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une
boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni
écrasées.
Pour les patients qui ont des difficultés à avaler: les gélules
peuvent être ouvertes et le comprimé avalé avec une boisson.
Le contenu des gélules ne doit être ni mâché ni croqué.
Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement
(voir rubrique 4.8.).
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être
p