Gabapentin-Mepha 100 mg Kapseln

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

gabapentinum

Доступно од:

Mepha Pharma AG

АТЦ код:

N02BF01

INN (Међународно име):

gabapentinum

Фармацеутски облик:

Kapseln

Састав:

gabapentinum 100 mg, excipiens pro Kapsel.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Antiepilepticum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2008-08-14

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin-Mepha Lactab® und Kapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Gabapentin-Mepha und wann wird es angewendet?
Gabapentin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen
der Epilepsie. Gabapentin-
Mepha kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie angewendet
werden.
Gabapentin-Mepha unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin-Mepha insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung
auf die bisherige Therapie
allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung
nicht gut vertragen konnten.
Gabapentin-Mepha kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei Erwachsenen
angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Gabapentin-Mepha nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin-Mepha enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin-Mepha enthalten?»).
Die Gabapentin-Mepha 300 mg Kapseln enthalten den Azofarbstoff
Gelborange S (E110). Patientinnen
und Patienten, die gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure
sowie Rheuma- und Schmerzmitteln
(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen
Gabapentin-Mepha 300 mg Kapseln nicht
anwenden.
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – beson

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Gabapentin-Mepha Lactab®/- Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe:
Kapseln:
Gabapentin-Mepha 100 mg, 400 mg: Excipiens pro capsula.
Gabapentin-Mepha 300 mg: Color.: Erythrosinum (E127), Gelborange S
(E110), excipiens pro
capsula.
Lactab:
Gabapentin-Mepha 600 mg, 800 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 100 mg, 300 mg, 400 mg Gabapentin.
Lactab zu 600 mg, 800 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag
Zieldosis 1200 mg pro Tag
Tag 1
300 mg pro Tag
(1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
mg)
400 mg pro Tag
(1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag
(2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag
(2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3
900 mg pro Tag
(3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag
(3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folge