Gabagamma 100

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

габапентин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N03AX12

INN (Међународно име):

gabapentin

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 5x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1084091

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-06

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
GABAGAMMA
®
100, 100 MG, KAPSULA, TVRDA
gabapentin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabagamma 100 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 100
3.
Kako se uzima primenjuje lek Gabagamma 100
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabagamma 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gabagamma 100, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u
grupu antiepileptika. Lek
Gabagamma 100 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog bola
(dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Gabagamma 100 se koristi za lečenje:

različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno
ograničene na određene delove mozga,
pa se mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Vaš lekar
će vam prepisati lek
Gabagamma 100 kao dodatnu terapiju za lečenje epilepsije kada Vaša
dosadašnja terapija ne
može u potpunosti da kontroliše Vaše stanje. Uzimajte lek Gabagamma
100 zajedno sa ostalim
lekovima koji su Vam propisani sve dok Vam lekar ne savetuje
drugačije. Lek Gabagamma 100
se može uzimati i samostalno (kao jedini lek) za lečenje epilepsije
kod odraslih osoba i
adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih.

perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem
nerava). Brojne različite
bolesti, kao što su dij

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabagamma
®
100, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda od 100 mg sadrži 100 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda od 100 mg sadrži 22,5 mg laktoze,bezvodne.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula, veličine 3, sa belim neprovidnim telom i
kapicom, napunjene praškom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin
se
primenjuje
kao
dodatna
terapija
u
lečenju
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije kod odraslih i dece starosti 6 godina i starije (videti
odeljak 6.1)
Gabapentin
je
indikovan
kao
monoterapija
u
lečenju
parcijalnih
konvulzija
sa
ili
bez
sekundarnih
generalizovanih konvulzija kod odraslih i adolescenata starosti od 12
i više godina.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Gabapentin se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog bola
poput bolne dijabetesne neuropatije i
postherpetičke neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u
Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za
doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su
u posebnom odeljku dalje u tekstu.
Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija
1.dan
2.dan
3.dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
Obustavljanje primene gabapentina
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od
indikacije.
Epilepsija
2 od 14
Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Dozu
gabapentina određuje lekar na osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
Odrasli i adolescenti
U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do
36