Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
tivozanib
Recordati Netherlands B.V.
L01EK03
tivozanib hydrochloride monohydrate
Антинеопластични средства
Карцином, бъбречна клетка
Fotivda е показан за първа линия на лечение на възрастни пациенти с напреднала бъбречна карцином (СРС) и за възрастни пациенти които са VEGFR and mTOR пътека инхибитор-наивна след развитието на болестта след една предварителна обработка с цитокини терапия за Разширено СРС. Лечение на често почечно-клетъчен карцином.
Revision: 9
упълномощен
2017-08-24
32 Б. ЛИСТОВКА 33 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА FOTIVDA 890 МИКРОГРАМА ТВЪРДИ КАПСУЛИ FOTIVDA 1 340 МИКРОГРАМА ТВЪРДИ КАПСУЛИ тивозаниб (tivozanib) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Fotivda и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fotivda 3. Как да приемате Fotivda 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Fotivda 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FOTIVDA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активното вещество във Fotivda е тивоз Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Fotivda 890 микрограма твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 890 микрограма тивозаниб (tivozanib). _ _ _Помощни вещества с известно действие _ Всяка твърда капсула съдържа следи от тартразин (E102) (8-12% от състава на жълтото мастило) (вж. точка 4.4). Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 1 340 микрограма тивозаниб (tivozanib). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Fotivda 890 микрограма твърди капсули Твърда капсула с тъмносиньо непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите „TIVZ“, напечатани върху капачето с жълто мастило, и „LD“, напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило. Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули Твърда капсула с яркожълто непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите „TIVZ“, напечатани върху капачето с тъмносиньо мастило, и „SD“, н Прочитајте комплетан документ