Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
urofollitropine
Laboratoires GENEVRIER SA
G03GA04
urofollitropine
75 UI
poudre
composition pour un flacon > urofollitropine : 75 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
Gonadotrophines
357 771-1 ou 34009 357 771 1 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;357 772-8 ou 34009 357 772 8 7 - 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2007;563 403-4 ou 34009 563 403 4 7 - 10 flacon(s) de poudre en verre - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2001-12-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020 Dénomination du médicament FOSTIMON 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable Urofollitropine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSTIMON et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOSTIMON ? 3. Comment utiliser FOSTIMON ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSTIMON ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSTIMON 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – Gonadotrophines - code ATC : G03GA04 FOSTIMON 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. FOSTIMON 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent de plusieurs œufs) chez des femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité. L’Urofollitropine est une hormone folliculo-stimulante humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines. Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATI Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSTIMON 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urofollitropine………….................................................................................... ……………………75UI Un flacon contient 75 UI d'urofollitropine (hormone folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution reconstituée contient respectivement 75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI, 375 UI ou 450 UI d'urofollitropine quand respectivement 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 flacons sont reconstitués dans 1 ml de solvant.L’activité spécifique _in vivo_ est supérieure ou égale à 5000 UI de FSH par mg de protéine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. La poudre est blanche à blanchâtre et le solvant est une solution claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Stérilité chez la femme : · Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation _in vitro_ (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Tout traitement par FOSTIMON doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de stérilité. Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie doit donc être ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne. Ceci nécessite la mise en œuvre d'examens échographiques et d'une surveill Прочитајте комплетан документ