Footvax Injekční emulze

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Bacteroides vakcíny

Доступно од:

Intervet International, B.V.

АТЦ код:

QI04AB

INN (Међународно име):

Bacteroides vaccine (Dichelobacter nodosus Serotyp A, Dichelobacter nodosus Serotyp B1, Dichelobacter nodosus Serotyp B2, Dichelobacter nodosus Serotyp D, Dichelobacter nodosus Serotyp C, Dichelobacter nodosus Serotyp E, Dichelobacter nodosus Serotyp F, Dichelobacter nodosus Serotyp G, Dichelobacter nodosus Serotyp H, Dichelobacter nodosus Serotyp I)

Фармацеутски облик:

Injekční emulze

Терапеутска група:

ovce

Терапеутска област:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Резиме производа:

Kódy balení: 9938143 - 1 x 20 ml - láhev

Датум одобрења:

2001-05-21

Информативни летак

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Footvax injekční emulze pro ovce
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
_Dichelobacter nodosus _
Sérotypy
A,B1,B2,C,D,E,F,G,H
každý v koncentraci 10

g pili
ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti*
_Dichelobacter nodosus _
Sérotyp
I
v koncentraci 5x10
8
buněk
ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti*
* určeno na základě testu účinnosti
POMOCNÉ LÁTKY (ADJUVANS A EXCIPIENS):
tekutý parafin
oleomannid
formaldehyd
thiomersal
roztok chloridu sodného
Bílá až téměř bílá olejová emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prevence a terapie nakažlivého kulhání ovcí způsobeného
_Dichelobacter nodosus._
Nástup imunity: Imunita se vyvíjí v průběhu 6 týdnů od první
vakcinace
Trvání imunity: 6 měsíců
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat ovce v období střiže (6 - 8 týdnů).
Nepoužívat u laktujících bahnic.
Doporučujeme neaplikovat přípravek bahnicím v době 4 týdnů
před a 4 týdnů po bahnění.
V nahodilých případech může dojít k selhání odpovědi jedince
k vakcinaci jako následek
imunologické inkompetence nebo jiných příčin.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Pokud možno nedoporučujeme vakcinovat ovce určené k výstavám
nebo k prodeji v době 6 měsíců
předem (důvodem je možný výskyt těžkých lokálních reakcí po
nesprávné aplikaci, které mohou
vyústit v lokální pigmentaci vlny).
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prs

Карактеристике производа

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Footvax injekční emulze pro ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Dichelobacter nodosus _
Sérotypy
A,B1,B2,C,D,E,F,G,H
každý v koncentraci 10

g pili
ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti*
_Dichelobacter nodosus _
Sérotyp
I
v koncentraci 5x10
8
buněk
ekvivalent k ≥400 jednotek účinnosti*
* určeno na základě testu účinnosti
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tekutý parafin
Oleomannid
Formaldehyd
Thiomersal
Roztok chloridu sodného
Bílá až téměř bílá olejová emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a terapie nakažlivého kulhání ovcí způsobeného
_Dichelobacter nodosus._
Nástup imunity: Imunita se vyvíjí v průběhu 6 týdnů od první
vakcinace
Trvání imunity: 6 měsíců
3.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat ovce v období střiže (6-8 týdnů).
Nepoužívat u laktujících bahnic.
Doporučujeme neaplikovat přípravek bahnicím v době 4 týdny před
a 4 týdny po bahnění.
V nahodilých případech může dojít k selhání odpovědi jedince
k vakcinaci jako následek
imunologické inkompetence nebo jiných příčin.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
.
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Pokud možno nedoporučujeme vakcinovat ovce určené k výstavám
nebo k prodeji v době 6 měsíců
předem (důvodem je možný výskyt těžkých lokálních reakcí po
nesprávné aplikaci, které mohou
vyústit v lokální pigmentaci vlny).
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípr