FLUTAMIDE Tablets 250 Milligram

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

FLUTAMIDE

Доступно од:

TAD Pharma GmbH

Дозирање:

250 Milligram

Фармацеутски облик:

Tablets

Датум одобрења:

2002-12-06

Карактеристике производа

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flutamide 250mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 250mg flutamide.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Slightly yellow, round, biplane tablet with the imprint ‘F 250’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of advanced prostatic carcinoma in which suppression of testosterone effects is indicated: as initial treatment
in combination with an LHRH agonist; as adjunctive therapy in patients already receiving LHRH agonist therapy; in
surgically castrated patients; in the treatment of patients who have not responded to other forms of hormonal
manipulation or in patients who cannot tolerate such treatment.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
One 250mg tablet three times daily at 8 hour intervals.
When used as initial treatment with an LHRH agonist, a greater reduction in the incidence and severity of the LHRH
agonist flare reaction may be achieved if Flutamide 250mg Tablets are introduced before rather than concomitantly
with the LHRH agonist. It is, therefore, recommended that treatment with Flutamide 250mg Tablets, one tablet three
times daily, should be started at least three days before an LHRH agonist and continued thereafter at the same dosage.
In the management of locally confined prostatic carcinoma, the recommended dosage is one 250mg tablet three times a
day. Treatment with Flutamide 250mg Tablets should be started at least three days prior to initiation of the LHRH
agonist. Administration of Flutomide 250mg tablets and the LHRH agonist should begin eight weeks prior to radiation
therapy and continue through the course of radiation therapy (usually approximately 8 weeks), i.e. a total of
approximately