Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoprostenolum
GlaxoSmithKline AG
B01AC09
epoprostenolum
5 mg, Lyophilisat
Vorbereitung cryodesiccata: epoprostenolum 0,5 mg zu epoprostenolum natricum, mannitolum, glycinum, natrii chloridum, für Glas. Freigabe: glycinum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.
Synthetika
Primäre und sekundäre pulmonale Hypertonie
2000-04-26
FACHINFORMATION Flolan® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Flolan Lyophilisat: Wirkstoff: Epoprostenolum (ut Epoprostenolum natricum). Hilfsstoffe: Glycinum, Natrii chloridum, Mannitolum, Natrii hydroxidum pro vitro. Solvens: Hilfsstoffe: Glycinum, Natrii chloridum, Aqua q.s. ad solutionem pro vitro. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Flolan Lyophilisat: Stechampullen mit 0,5 mg Epoprostenol Lyophilisat. Solvens: Stechampullen mit 50 ml Solvens. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der idiopathischen pulmonalen arteriellen Hypertonie (IPAH), der hereditären pulmonalen arteriellen Hypertonie (FPAH) und der mit Bindegewebserkrankungen assoziierten PAH (APAH) bei Patienten der WHO-Funktionsklassen III und IV zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dosierung/Anwendung Flolan muss vor Gebrauch mit Flolan-Solvens aufgelöst werden. Auch für weitere Verdünnungen darf nur dieses Lösungsmittel verwendet werden (vgl. «Inkompatibilitäten»). Die fertige Infusionslösung muss vor oder während der Verabreichung durch einen sterilen Filter der Porengrösse 0,22 µm oder 0,20 µm filtriert werden (siehe Hinweise zu Gebrauch und Handhabung). Erwachsene Epoprostenol eignet sich ausschliesslich für die kontinuierliche intravenöse Infusion. Bestimmung der Kurzzeitdosierung (Akutdosierung): Zur Abklärung der Langzeit-Infusionsrate ist eine Bestimmung der Kurzzeitdosierung erforderlich. Die Flolan-Infusion wird über einen peripheren oder zentralen Venenkatheter mit einer Infusionsrate von 2 ng/kg/min begonnen und in Zeitintervallen von 15 min oder mehr um 2 ng/kg/min erhöht, bis dosislimitierende Nebenwirkungen auftreten. Falls unter der initialen Infusionsrate von 2 ng/kg/min bereits Nebenwirkungen auftreten, sollte eine tiefere, für den Patienten verträgliche Initialdosis bestimmt werden. Wird ein Herzkatheterismus gemacht (was nicht zwingend notwendig ist), wird die Dosis bis zur maximalen Wirkung titriert. Langzeit-Dauerinfusion: Die Langzeit-Dauerinfusion von Flolan soll üb Прочитајте комплетан документ