Finospir 100 mg Tabletki

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Spironolactonum

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

C03DA01

INN (Међународно име):

Spironolactonum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050450; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965977; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990965984

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Finospir, 25 mg, 50 mg i 100 mg, tabletki
Spironolactonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Finospir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finospir
3.
Jak stosować lek Finospir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finospir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Finospir i w jakim celu się go stosuje
Substancja czynna leku, spironolakton, zmniejsza nadmiar płynów w
organizmie poprzez zwiększenie
wydalania moczu. Spironolakton różni się od innych leków
moczopędnych tym, że nie powoduje
utraty potasu z moczem.
Lek stosuje się w celu leczenia:
●
wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca jako lek dodatkowy
u pacjentów
niereagujących dostatecznie na inne leki
●
obrzęków związanych z chorobami nerek, wątroby czy innymi
schorzeniami, gdy inne sposoby
leczenia okazały się nieskuteczne
●
pierwotnego aldosteronizmu (nadmierna aktywność w zakresie
wydzielania aldosteronu przez
nadnercza).
Lekarz mógł przepisać ten lek w celu leczenia innej choroby niż
wymienione w niniejszej ulotce.
Dzieci powinny być leczone jedynie pod opieką lekarza pediatry.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finospir
Kiedy nie przyjmować leku Finospir
●
jeśli pacjent ma uczulenie

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finospir, 25 mg, tabletki
Finospir, 50 mg, tabletki
Finospir, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg spironolaktonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiadającej
57 mg laktozy (tabletka 25 mg),
114 mg laktozy (tabletka 50 mg) lub 228 mg laktozy (tabletka 100 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki 25 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi brzegami oraz rowkiem
podziału, o średnicy 7 mm, z kodem ORN85.
Tabletki 50 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi brzegami oraz rowkiem
podziału, o średnicy 9 mm, z kodem ORN213.
Tabletki 100 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, lekko wypukłe
tabletki z rowkiem podziału,
o średnicy 11 mm, z kodem ORN352.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
●
leczenie przewlekłej skurczowej niewydolności serca (grupa III-IV
NYHA) jako uzupełnienie
standardowego leczenia
●
leczenie obrzęków spowodowanych zespołem nerczycowym, gdy inne
sposoby leczenia
obrzęków nie przyniosły skutku, w szczególności w przypadku
podejrzenia hiperaldosteronizmu
●
leczenie puchliny brzusznej i obrzęków związanych z niewyrównaną
marskością wątroby lub
nadciśnieniem wrotnym i innymi chorobami wątroby, gdy inne sposoby
leczenia obrzęków nie
przyniosły skutku, w szczególności w przypadku podejrzenia
hiperaldosteronizmu
●
w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako lek dodatkowy u pacjentów
niereagujących dostatecznie
na inne leki przeciwnadciśnieniowe
●
pierwotny hiperaldosteronizm.
Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza
pediatry. Dane dotyczące
stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone (patrz punkty 5.1 i
5.2).
2
4.2
Dawkowanie i sposób podawani