Fenistil Lotion (Roll-on)

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

dimetindeni maleas

Доступно од:

Haleon Schweiz AG

АТЦ код:

D04AA13

INN (Међународно име):

dimetindeni maleas

Фармацеутски облик:

Lotion (Roll-on)

Састав:

dimetindeni maleas 1 mg, propylenglycolum 150 mg, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, macrogoli 20 aether cetostearylicus, carbomerum 974P, cocoylis caprylocapras, paraffinum liquidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, alcohol benzylicus 5 mg, E 321 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.

Класа:

D

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Antiallergikum, Antipruriginosum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1997-06-05

Информативни летак

Fenistil Lotion, Roll-On
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Fenistil Lotion und wann wird sie angewendet?
Fenistil Lotion enthält den Wirkstoff Dimetinden. Dieser hemmt die
Wirkung von Histamin, eine der
Substanzen, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt werden. Auf
die Haut aufgetragen, lindert es
Juckreiz allergischen Ursprungs. Fenistil Lotion weist auch lokal
schmerzstillende Eigenschaften
auf. Fenistil Lotion ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der
Haut, z.B. bei Insektenstichen,
leichten kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem
Sonnenbrand, kleinflächigen
allergisch bedingten Hauterkrankungen.
Die Grundlage ist eine befeuchtende Emulsion, die dem Wirkstoff ein
gutes Eindringen in die Haut
ermöglicht. Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise
schnell gelindert (binnen
weniger Minuten).
Wann darf Fenistil Lotion nicht angewendet werden?
Sie dürfen Fenistil Lotion nicht anwenden, wenn Sie auf
Dimetindenmaleat oder auf einen der
Hilfsstoffe allergisch reagieren. Bei bekannter Insektenstichallergie
darf das Präparat nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Fenistil Lotion Vorsicht geboten?
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher
Verordnung angewendet werden.
Fenistil Lotion nicht auf grossen Hautflächen auftragen (die maximale
Behandlungsfläche sollte 10%
der Körperoberfläche nicht überschreiten - eine Handfläche des
Patienten entspricht 1% der
Körperoberfläche). Nicht auf offene oder entzündete Wunden, nicht
bei nässenden
Hauterkrankungen anwenden. Bei Kleinkindern und Säuglingen ist
besonders darauf zu achten,
Fenistil nur auf kleinen Hautflächen und nicht auf verletzten
Hautflächen zu verwenden.
Nicht auf Schleimhäuten oder in der Nähe der Augen auftragen.
Vermeiden Sie eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten
Bereiche.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei sehr starkem Jucken
oder grossflächigen
Hautverletzungen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Sy

Карактеристике производа

Fenistil Lotion, Roll-On
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dimetindenmaleat.
Hilfsstoffe: Propylenglycol, Natriumedetat, Natriumhydroxid,
Cetomacrogol, Carbomer, Coco-
Caprylate/Caprate, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser. Conserv.:
Benzalkoniumchlorid,
Benzylalkohol, Antiox.: Butylhydroxytoluol (E 321).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsion enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B. bei Insektenstichen,
kleinflächigen allergisch bedingten
Hauterkrankungen, Urtikaria. Bei leichten kleinflächigen
Verbrennungen (1. Grad) und leichtem nicht
ausgedehntem Sonnenbrand.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: 2- bis 4-mal täglich auftragen.
Kinder unter 2 Jahren: Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung.
Bei schwerem Juckreiz oder grossflächigen Läsionen sollte eine
ärztliche Konsultation erfolgen; eine
Kombination der lokalen Applikation mit einer oralen Therapie ist
möglich.
Kontraindikationen
Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Dimetindenmaleat oder
einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Das Präparat darf
nicht angewendet werden zur
Therapie bei bekannter Insektenstichallergie (hierfür stehen
systemische Darreichungsformulierungen
zur Verfügung).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
·Propylenglycol: kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen;
·Benzalkoniumchlorid: ist reizend und kann Hautreaktionen
hervorrufen;
·Butylhydroxytoluol: kann lokalisierte Hautirritationen (z.B.
Kontaktdermatitis) oder Irritationen der
Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf grossen (>10% der
Körperoberfläche), insbesondere
verletzten und entzündeten Hautflächen sowie auf Schleimhäuten oder
in Augennähe vorgesehen, dies
gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder. Eine längerdauernde
Sonnenbestrahlung der behandelten
Bereiche ist zu vermeiden.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstu