Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FAMCICLOVIR
Viatris Limited
J05AB09
famciclovir
125 mg
filmovertrukne tabletter
2009-11-06
18. JANUAR 20024 PRODUKTRESUMÉ FOR FAMCICLOVIR "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26025 1. LÆGEMIDLETS NAVN Famciclovir "Viatris" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Famciclovir "Viatris" 125 mg tablet indeholder 125 mg famciclovir. Hver Famciclovir "Viatris" 250 mg tablet indeholder 250 mg famciclovir. Hver Famciclovir "Viatris" 500 mg tablet indeholder 500 mg famciclovir. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Denne medicin indeholder indre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 125 mg, hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, ca. 7,6 mm i diameter. 250 mg, hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side, ca. 10,6 mm i diameter. 500 mg, hvid, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider, ca. 18,2×8,6 mm. 250 mg og 500 mg Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Brug tabletter i lavere styrke, hvis disse kan skaffes. _dk_hum_43396_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster Famciclovir "Viatris" er indiceret til - behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4) - behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se pkt. 4.4) Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis Famciclovir "Viatris" er indiceret til - behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente voksne - behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos immunkompromitterede voksne - suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der var immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne_ 500 mg 3 gange daglig i 7 dage. Behandlingen b Прочитајте комплетан документ