Ezetrol 10 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

ezetimib

Доступно од:

Orifarm AB

АТЦ код:

C10AX09

INN (Међународно име):

ezetimibe

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2019-02-20

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETROL 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetrol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetrol
3.
Hur du tar Ezetrol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetrol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetrol är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda
blodnivåer av kolesterol.
Ezetrol sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av
blodfetter som kallas triglycerider. Ezetrol ökar dessutom nivåerna
av det ”goda” kolesterolet
(HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetrol, verkar genom att
minska kolesterolupptaget i
magtarmkanalen.
Ezetrol förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en
grupp läkemedel som minskar
mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt el

Карактеристике производа

1
PRODUKRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetrol 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En tablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat.
Ezetrol innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, kapselformade tabletter, tjocklek cirka 2,60 mm,
märkta med ”414” på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetrol givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är
indicerat som tilläggsterapi
till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi
(icke-familjär och heterozygot familjär) som inte
är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetrol i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till
patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetrol givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med
HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges.
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetrol är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med
homozygot familjär sitosterolemi.
_PREVENTION AV KARDIOVASKULÄRA HÄNDELSER_
Ezetrol är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära
händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter
med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetrol kan läggas
till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som
statinbehandling påbörjas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Ezetrol.
2
Ezetrol ges oralt. Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetrol 10
mg dagligen. Ezetrol kan ges
när som helst på dagen, med eller utan mat.