EXEMESTANE Ratio 25 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

exémestane

Доступно од:

RATIOPHARM GmbH

АТЦ код:

L02BG06

INN (Међународно име):

exemestane

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE

Резиме производа:

416 777-7 ou 34009 416 777 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2014;579 740-5 ou 34009 579 740 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 741-1 ou 34009 579 741 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 742-8 ou 34009 579 742 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2011-05-27

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé
EXEMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE RATIO 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES
Indications thérapeutiques
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE RATIO. EXEMESTANE RATIO
appartient au groupe des inhibiteurs de
l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance
appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez
les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein
hormono-dépendant.
EXEMESTANE RATIO est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.
EXEMES

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE RATIO 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exemestane
......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, lenticulaire et pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Exémestane Ratio est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer
du sein invasif à un stade précoce exprimant des
récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3
ans par tamoxifène.
Exémestane Ratio est indiqué dans le traitement du cancer du sein à
un stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
La dose recommandée d'Exémestane Ratio est de 1 comprimé à 25 mg
à prendre une fois par jour, de préférence après un
repas. Le traitement par Exémestane Ratio devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par Exémestane Ratio devra être maintenu
jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante
séquentielle (tamoxifène suivi d'Exémestane Ratio). Il
sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par Exémestane Ratio devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire che