Exemestan Ebb 25 mg Filmdragerad tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

exemestan

Доступно од:

Ebb Medical AB

АТЦ код:

L02BG06

INN (Међународно име):

exemestane

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

mannitol Hjälpämne; exemestan 25 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2018-11-28

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXEMESTAN EBB 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Exemestan Ebb är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestan Ebb
3. Hur du använder Exemestan Ebb
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Exemestan Ebb ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXEMESTAN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exemestan tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatas-hämmare.
Dessa läkemedel påverkar en
substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda
kvinnliga könshormoner, östrogener,
särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning
av östrogenhalterna i kroppen är ett
sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.
Exemestan Ebb används för att behandla tidig hormonberoende
bröstcancer hos kvinnor som har
passerat övergångsåldern, efter avslutad 2–3 års behandling med
tamoxifen.
Exemestan Ebb används även för att behandla avancerad bröstcancer
hos kvinnor som har passerat
övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte
har fungerat tillfredställande.
Exemestan som finns i Exemestan Ebb kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruk

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Exemestane Accord 25 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Mannitol 90,40 mg
För fullständig förteckning av hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rund, bikonvex, vit till benvit filmdragerad tablett märkt E25 på
den ena sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Exemestan är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala
kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer (EBC) efter 2
–
3 års initial adjuvant tamoxifenbehandling.
Exemestan är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos
kvinnor i naturligt eller inducerat
postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter
anti-östrogenbehandling. Effekt har ej visats
hos patienter med negativt status beträffande östrogenreceptorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre patienter
Den rekommenderade dosen av exemestan är en 25 mg tablett en gång
dagligen, helst efter måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer ska behandling med exemestan
pågå under en sammanlagd tid av
5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen
följt av exemestan), eller tills
tumörrecidiv inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med exemestan
fortsätta till dess att tumören
visar tydliga tecken på progress.
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Pediatrisk population
Rekommenderas ej för behandling av barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Exemestan är kontraindicerat hos patienter med en känd
överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, hos
pre-menopausala kvinnor samt hos gravida
eller ammande kvinnor.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Exemestan ska inte ges till kvinnor med pre-menopausal endokrinstatus.
Därför ska, om det är kliniskt
befogat, post-menopaus