Eurican DAP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CANINT ADENOVIRUS TYPE 2, CANINT DISTEMPERVIRUS, ATTENUERET, CANINT PARVOVIRUS, ATTENUERET

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

АТЦ код:

QI07AD02

INN (Међународно име):

CANINT ADENOVIRUS TYPE 2, CANINT DISTEMPERVIRUS, ATTENUET, CANINT PARVOVIRUS, ATTENUETED

Фармацеутски облик:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Датум одобрења:

2018-02-05

Карактеристике производа

13. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EURICAN DAP, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30122
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eurican DAP
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En vaccinedosis (1 ml) indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVE STOFFER:
MINIMUM
MAXIMUM
Hundesygevirus, stamme BA5, svækket
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Hepatitisvirus type 2, stamme DK13, svækket
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parvovirus type 2, stamme CAG2, svækket
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50 % cellekultur infektiøs dosis)
SOLVENS:
Sterilt vand til injektionsvæsker 1 ml.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Beige til lys gult lyofilisat og farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_dk_hum_57159_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hund for at:
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus (CDV)
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom
hepatitisvirus hos
hund (CAV)
-
reducere virusudskillelse ved luftvejssygdom forårsaget af hundens
adenovirus type 2
(CAV-2)
-
forebygge dødelighed, kliniske symptomer og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parvovirus (CPV)*
Indtræden af immunitet: 2 uger efter den 2. injektion af
basisvaccinationen for alle
stammer.
Varighed af immunitet: Minimum et år efter den 2. injektion af
basisvaccinationen og
minimum 2 år efter den første årlige revaccination gældende for
alle stammer.
Nuværende tilgængelige eksponerings- og serologiske data viser, at
beskyttelse over for
hundesygevirus, samt hundens hepatitisvirus og parvovirus* varer i 2
år efter
basisvaccination efterfulgt af den første årlige revaccination.
En beslutning om at ændre på vaccinationsprogrammet for dette
veterinære lægemiddel
skal tages med udgangspunkt i hvert enkelt tilfælde under hensyntagen
til hundens tidligere
vaccinationer og de epidemiologiske forhold.