Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Etopozīds

Доступно од:

Teva Pharma B.V., Netherlands

АТЦ код:

L01CB01

INN (Међународно име):

Etoposidum

Дозирање:

100 mg/5 ml

Фармацеутски облик:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Pharmachemie B.V., Netherlands

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Etoposidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etoposide-Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoposide-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Etoposide-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoposide-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETOPOSIDE-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Etoposide-Teva. Katrs flakons satur 100 mg
aktīvās vielas, etopozīda.
Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem
līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai.
Etoposide-Teva lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai
pieaugušajiem:
-
sēklinieku vēzis;
-
sīkšūnu plaušu vēzis;
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma);
-
reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs
un olnīcu vēzis).
Etoposide-Teva lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem:
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma).
Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide-Teva, vislabāk
apspriest ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE-TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ETOPOSIDE-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret etopozīd

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg
etopozīda _(Etoposidum)._
1 flakons (5 ml) koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur 100 mg etopozīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 flakons (5 ml) satur 1205 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs dzeltenīgs, viegli viskozs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SĒKLINIEKU VĒZIS
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem pirmreizēja,
recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem.
SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu
plaušu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
HODŽKINA LIMFOMA
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
NEHODŽKINA LIMFOMA
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
AKŪTA MIELOLEIKOZE
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas
mieloleikozes ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS
Etoposide-Teva ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai
kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā
audzēja ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem.
OLNĪCU VĒZIS
Etoposide-Teva ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas lī