Esomeprazol SUN 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

esomeprazolnatrium

Доступно од:

Orifarm AB

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

esomeprazole sodium

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Састав:

esomeprazolnatrium 42,6 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2019-09-11

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Esomeprazol SUN ges till dig
3.
Hur Esomeprazol SUN ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol SUN innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Esomeprazol SUN används för korttidsbehandling av vissa tillstånd,
när du inte kan behandlas med intag via
munnen. Det används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
-
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
-
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel).
Esomeprazol SUN kan också användas för att förhindra uppkomst av
magsår när du tar NSAID-
läkemedel.
-
Förebygga ny blödning hos vuxna efter terapeutisk endoskopi vid akut
blödande sår i mage eller
tolvfingertarm.
Barn och ungdomar 1-18 år
-
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation oc

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller esomeprazol 40 mg (som
natriumsalt).
Hjälpämne med känd effekt
Varje injektionsflaska innehåller <1 mmol natrium.
För fullständig förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Ett vitt till naturvitt lyofiliserat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning är indicerad för vuxna för:
•
syrasekretionshämmande behandling när peroral behandling inte är
möjligt, vid:
-
gastroesofagal reflexsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit
och/eller allvarliga
refluxsymtom
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
•
att förebygga reblödning efter terapeutisk endoskopi vid akut
blödande ventrikel- eller duodenalsår.
Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning är indicerad för barn och ungdomar
i åldern 1till 18 år för:
•
syrasekretionshämmande behandling, när peroral behandling inte är
möjligt, vid:
-
gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluxesofagit och/eller allvarliga
refluxsymptom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
_Behandling av syrarelaterade sjukdomar, när peroral behandling inte
är möjligt_
Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt
med 20-40 mg en gång dagligen.
Patienter med refluxesofagit ska behandlas med 40 mg en gång
dagligen. Patienter som får symtomatiskt
behandling för refluxsjukdom ska behandlas med 20 mg en gång
dagligen.
Vid läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår är den vanliga dosen
20 mg en gång dagligen. Vid
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår, ska högriskpatienter behandla