ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg tabletti, suussa hajoava

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Escitaloprami oxalas

Доступно од:

Sandoz A/S Sandoz A/S

АТЦ код:

N06AB10

INN (Међународно име):

Escitaloprami oxalas

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, suussa hajoava

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

essitalopraami

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2014-06-06

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Escitalopram Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Escitalopram Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Escitalopram Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Escitalopram Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESCITALOPRAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Escitalopram Sandozin vaikuttava aine on essitalopraami. Escitalopram
Sandoz on masennuslääke,
joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät
(SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat
aivojen serotoniinijärjestelmään
siten, että serotoniinin määrä lisääntyy.
Serotoniinijärjestelmän
häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen
ja muiden psyykkisten sairauksien
syntyyn.
Escitalopram Sandozia käytetään masennuksen (vakavien
masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden
kuten paniikkihäiriön
ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen
pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön

Карактеристике производа

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, suussa hajoava
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava
Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, suussa hajoava
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Escitalopram Sandoz 5 mg: Yksi tabletti sisältää 5 mg
essitalopraamia vastaten 6,3875 mg
essitalopraamioksalaattia.
Escitalopram Sandoz 10 mg: Yksi tabletti sisältää 10 mg
essitalopraamia vastaten 12,775 mg
essitalopraamioksalaattia.
Escitalopram Sandoz 15 mg: Yksi tabletti sisältää 15 mg
essitalopraamia vastaten 19,1625 mg
essitalopraamioksalaattia.
Escitalopram Sandoz 20 mg: Yksi tabletti sisältää 20 mg
essitalopraamia vastaten 25,55 mg
essitalopraamioksalaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 5 mg tabletti sisältää 58,935 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 10 mg tabletti sisältää 117,87 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 5 mg tabletti sisältää 176,805 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 5 mg tabletti sisältää 235,74 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Escitalopram Sandoz 5 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, litteä tabletti, jossa on viistottu reuna,
halkaisijaltaan 7 mm ja yhdellä puolella merkintä ”5”.
Escitalopram Sandoz 10 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, litteä tabletti, jossa on viistottu reuna,
halkaisijaltaan 9 mm ja yhdellä puolella merkintä ”10”.
Escitalopram Sandoz 15 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, litteä tabletti, jossa on viistottu reuna,
halkaisijaltaan 11 mm ja yhdellä puolella merkintä ”15”.
Escitalopram Sandoz 20 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, litteä tabletti, jossa on viistottu reuna,
halkaisijaltaan 12 mm ja yhdellä puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito.
Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäir