EMERPAND 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Rivastigminum

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

Rivastigminum

Дозирање:

9.5 mg / 24 tuntia

Фармацеутски облик:

depotlaastari

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

rivastigmiini

Резиме производа:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2015-10-09

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMERPAND 4,6 MG/24 H DEPOTLAASTARI
EMERPAND 9,5 MG/24 H DEPOTLAASTARI
EMERPAND 13,3 MG/24 H DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emerpand on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Emerpand-depotlaastareita
3.
Miten Emerpand-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emerpand-depotlaastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMERPAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Emerpand-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini
kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin
tautia sairastavilla
potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin
(aine,
joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin.
Rivastigmiini vaikuttaa estämällä
asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja
butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä
näitä entsyymejä Emerpand nostaa asetyylikoliinin
määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin
taudin oireita.
Rivastigminia käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean
Alzheimerin taudin hoitoon.
Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain
vaikuttaa muistiin,
älyll

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emerpand 4,6 mg/24 h depotlaastari
Emerpand 9,5 mg/24 h depotlaastari
Emerpand 13,3 mg/24 h depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg
rivastigmiinia. Yksi 5 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg
rivastigmiinia. Yksi 10 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg
rivastigmiinia. Yksi 15 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Pyöreän depotlaastarin pinta-ala on 5 cm
2
, 10 cm
2
tai 15 cm
2
. Laastari koostuu kolmesta kerroksesta:
taustakalvosta, liimakerroksesta ja neliönmuotoisesta suojakalvosta.
Taustakalvo on läpikuultava
pienitiheyksinen
polyetyleenimateriaali
(LDPE) ja siihen on painettu teksti ”RIV4.6, RIV9.5 tai RIV
13.3 toistuvana kuviona. Suojakalvo on polyesteria (PET) ja se on
läpikuultava ja päällystetty
silikonilla. Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin
ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Kuten muutkin
dementiapotilaille
annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon
saa aloittaa vain, jos käytettävissä on
henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja
hoidon seurannasta.
Annostus
DEPOTLAASTARIT
RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO_
Rivastigmiini
4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmiini
9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmiini
13,3 mg/24 h
13,3 mg
Alkuannos
Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Ylläpitoannos
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt
vähintään nelj