Emerade 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Adrenaline tartrate

Доступно од:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLICA S.R.O.

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

Adrenaline tartrate

Дозирање:

300 mikrog

Фармацеутски облик:

injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Јединице у пакету:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 090156), 2 (VNR-numero: 185060)

Тип рецептора:

Resepti: 1 Resepti: 2

Терапеутска област:

adrenaliini

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2015-11-18

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Emerade 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Emerade 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Emerade 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emerade on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emerade-valmistetta
3.
Miten Emerade-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emerade-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMERADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Emerade on autoinjektori (kynä), joka sisältää adrenaliinia
lihakseen annettavana injektioliuoksena.
Adrenaliini kumoaa vaikea-asteisten allergisten (anafylaktisten)
reaktioiden yhteydessä tapahtuvan
verenpaineen laskun. Se stimuloi myös sydämen toimintaa ja helpottaa
hengittämistä.
Emeradea käytetään ensiapuna ruoka-aineista, lääkkeistä,
hyönteisten pistoista tai puremista tai muista
allergeeneista aiheutuvien tai rasituksen tai tuntemattomien syiden
laukaisemien hengenvaarallisten
allergisten reaktioiden (anafylaktisen sokin) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EMERADE-VALMISTETTA
Lääkäri on selittänyt sinulle, milloin ja miten Emeradea
käytetään. Jos

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emerade 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Emerade 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Emerade 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml adrenaliiniliuosta (1 mg/ml).
Emerade 150 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos
0,15 ml sisältää
adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 150 mikrogrammaa
adrenaliinia.
Emerade 300 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos
0,3 ml sisältää
adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 300 mikrogrammaa
adrenaliinia.
Emerade 500 mikrogramman esitäytetystä kynästä saatava kerta-annos
0,5 ml sisältää
adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa
adrenaliinia.
Yksi 0,15 ml:n (150 mikrogramman) annos sisältää 0,075 mg
natriummetabisulfiittia (E 223).
Yksi 0,3 ml:n (300 mikrogramman) annos sisältää 0,15 mg
natriummetabisulfiittia (E 223).
Yksi 0,5 ml:n (500 mikrogramman) annos sisältää 0,25 mg
natriummetabisulfiittia (E 223).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (autoinjektori).
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Emerade on tarkoitettu ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten
pistoista tai puremista tai muista
allergeeneista aiheutuvien vaikea-asteisten akuuttien allergisten
reaktioiden (anafylaksian) sekä
rasituksesta aiheutuvan tai idiopaattisen anafylaksian ensiavuksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tehokas annos on tavallisesti 5–10 mikrogrammaa painokiloa kohti,
mutta joissakin tapauksissa
saatetaan tarvita suurempia annoksia.
_Pediatriset potilaat _
Lapset: Emerade 500 mikrogrammaa ei suositella lapsille.
2
_Alle 15 kg:n painoiset lapset _
Alle 15 kg:n painoisille lapsille ei voida antaa alle 150 mikrogramman
annosta siten, että riittävästä
tarkkuudesta voitaisiin varmistua, joten sitä ei suositella, ellei
k