Emadine SE Augentropfen, Einmaldosen

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

emedastinum

Доступно од:

Medius AG

АТЦ код:

S01GX06

INN (Међународно име):

emedastinum

Фармацеутски облик:

Augentropfen, Einmaldosen

Састав:

emedastinum 0,5 mg zu emedastini difumaras, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, Säure hydrochloridum oder natrii hydroxidum, aqua purificata, um die Lösung für 1 ml.

Класа:

D

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Allergische Konjunktivitis

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2002-09-30

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
lesen.
Emadine® SE
Was ist Emadine SE und wann wird es angewendet?
Emadine SE Augentropfen sind zur Behandlung der typischen Beschwerden
einer allergischen
Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem,
geschwollene Augenlider).
Emadine SE Augentropfen können bei Kindern ab drei Jahren und
Erwachsenen bis 65 Jahre
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung von Emadine SE Augentropfen
heraus und setzen Sie
die Linsen erst 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels
wieder ein.
Wann darf Emadine SE nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Emadine
SE.
Wann ist bei der Anwendung von Emadine SE Vorsicht geboten?
Wenden Sie Emadine SE Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht
länger als 2 Wochen an.
Wenn nach dieser Zeit die Symptome anhalten, ist ein Arzt bzw. eine
Ärztin zu konsultieren. Auf
Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel bis zu 6
Wochen angewendet werden.
Falls Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere leiden, sollten
Sie Emadine SE nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.
Direkt nach der Anwendung von Emadine SE kann es kurzfristig zu
verschwommenem Sehen
kommen. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie
keine Maschinen, bevor diese
Beeinträ

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Emadine®/- SE Augentropfen
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Emedastinum ut Emedastini difumaras.
Hilfsstoffe
Emadine, Augentropfen: Conservans: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
solutionem.
Emadine SE, Augentropfen, Einmaldosen: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emadine, Augentropfen: Emedastinum 0.5 mg/1 ml, 1 Tropfen enthält
17.65 μg Emedastin.
Emadine SE, Augentropfen, Einmaldosen: Emedastinum 0.5 mg/1 ml, 1
Tropfen enthält 20.5 μg
Emedastin
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern
ab 3 Jahren. Ohne
Verordnung des Arztes soll das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen
angewendet werden. Mit
ärztlicher Konsultation können Emadine/Emadine SE Augentropfen bis
zu 6 Wochen angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren:
Ein Tropfen Emadine/Emadine SE Augentropfen zwei- bis viermal täglich
in das (die) betroffene(n)
Auge(n) einträufeln.
Emadine, Augentropfen
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
Augenlider und die
umgebenden Augenpartien oder sonstigen Oberflächen nicht mit der
Tropferspitze der Flasche
berühren. Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
Emadine SE, Augentropfen
Die unmittelbar nach Gebrauch eventuell verbleibende Restmenge eines
Einzeldosisbehältnisses
verwerfen. Eine Woche nach dem erstmaligen Öffnen der
Folienverpackung müssen die nicht
gebrauchten Einzeldosisbehältnisse verworfen werden.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit wurden für Kinder ab 3 Jahren
nachgewiesen. Eine Änderung
der Dosierung ist bei Kindern ab 3 Jahren nicht erforderlich.
Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren:
Die Anwendung und die Sicherheit von Emadine/Emadine SE Augentropfen
bei Kindern unter 3
Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
Anwendung bei älteren Patienten:
Da keine ausreichenden klinischen Studien an älteren Patienten über
65 Jahren durchgeführt wurden,
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