Elidel 1 % creme

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Pimecrolimus

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

D11AH02

INN (Међународно име):

pimecrolimus

Дозирање:

1 %

Фармацеутски облик:

creme

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2010-03-09

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELIDEL® 1 % CREME
pimecrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elidel
3. Sådan skal du bruge Elidel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes
pimecrolimus. Den indeholder ikke steroider.
Elidel
creme virker specifikt på en betændelsestilstand
i huden, kaldet atopisk dermatitis (eksem). Den virker
i de hudceller, der er årsag til betændelsen og den
karakteristiske rødme og kløe der opstår i forbindelse
med eksemen.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på
mild til moderat eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos
børn (3 måneder og derover), teenagere og voksne.
Hvis cremen bruges til at behandle tidlige tegn og
symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til
svær opblussen.
Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin
eller fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis din
læge anbefaler, at anden receptpligtig medicin ikke
må bruges.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ELIDEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Læs følgende information, før du begynde

Карактеристике производа

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg
propylenglycol
(E1520) 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider
enten ikke er
tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
_dk_hum_47131_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Pimecrolimus bør
anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen.
Patienten eller
plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne
forsvinder.
Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes
og yderligere
terapeutiske tiltag overvejes.
_Voksne_
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle påvirkede omr�