Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Virbac SA
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
50mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9936279 - 1 x 0.5 ml - aplikátor
2009-06-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE EFFIPRO 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel registračního rozhodnutí : Virbac S.A. 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 0,5 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol E320 0,1 mg Butylhydroxytoluen E321 0,05 mg 4. INDIKACE Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Dermacentor reticulatus_). Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5 týdnů proti blechám (_Ctenocephalides_ _felis_). Přípravek má perzistentní akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům (_Rhipicephalus_ _sanguineus_, _Ixodes ricinus, Demacentor reticulatus_). Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata některých druhů (_Rhipicephalus_ _sanguineus_ a _Ixodes ricinus)_, je možné, že všechna nebudou usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD), která byla diagnostikována veterinárních lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění, horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo kterékoliv pomocné látce. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená povahou vehikula. 1 Mezi velmi vzácně očekávanými ne Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol E320 0,1 mg Butylhydroxytoluen E321 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Dermacentor reticulatus_). Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5 týdnů proti blechám (_Ctenocephalides_ _felis_). Přípravek má perzistentní akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům (_Rhipicephalus_ _sanguineus_, _Ixodes ricinus, Demacentor reticulatus_). Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata některých druhů (_Rhipicephalus_ _sanguineus_ a _Ixodes ricinus)_, je možné, že všechna nebudou usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD), která byla diagnostikována veterinárních lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění, horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo kterékoliv pomocné látce. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy z domácích zvířat často infestují přepravky zvířat, místa, kde zvířata spí a odpočívají, jako jsou koberce a bytové zařízení, která je třeba v přípa Прочитајте комплетан документ