DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

éthinylestradiol

Доступно од:

EFFIK

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

ethinyl estradiol

Дозирање:

0,02 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

actif rose composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé inactif blanc composition > Pas de substance active. :

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Резиме производа:

269 224-9 ou 34009 269 224 9 8 - 1 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 225-5 ou 34009 269 225 5 9 - 3 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 267-2 ou 34009 584 267 2 8 - 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 268-9 ou 34009 584 268 9 6 - 13 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2013-07-09

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2015
Dénomination du médicament
DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés roses (comprimés actifs) :
Ethinylestradiol
...............................................................................................................................
0,02 mg
Drospirénone
.......................................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : un comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4 comprimés pelliculés blancs placebos (comprimé inactifs) :
Les comprimés ne contiennent pas de substance active.
Excipient : un comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, pelliculé, de 5,7 mm
de diamètre.
Le comprimé inactif est un comprimé blanc, rond, pelliculé, de 5,7
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DROSPIL doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à DROSPIL en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration: voie orale.
Mode d'utilisation de DROSPIL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jou