DOXYRON 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Doxycyklin

Доступно од:

Industria Italiana Integratori Trei, S.p.A.

АТЦ код:

QJ01AA

INN (Међународно име):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Фармацеутски облик:

Prášek pro perorální roztok

Терапеутска група:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Терапеутска област:

Tetracykliny

Резиме производа:

Kódy balení: 9906416 - 1 x 1 kg - sáček; 9905862 - 1 x 1 kg - sáček

Датум одобрења:

2017-02-23

Информативни летак

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
DOXYRON 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A., Viale Corassori, 62 –
41124 Modena, Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A, Via Affarosa, 4 – 42010 -
Rio Saliceto (RE), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYRON 500 mg/g prášek pro perorální roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum (ut hyclas)
500 mg
Homogenní žlutý prášek
4.
INDIKACE
Brojleři: chronická onemocnění dýchacího traktu vyvolaná
bakteriemi citlivými na doxycyklin jako
_Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma
synoviae._
Krůty:
onemocnění dýchacího traktu a kloubů vyvolaná původci
citlivými na doxycyklin jako
_Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma_
_synoviae._
Prasata:
onemocnění dýchacího traktu vyvolaná bakteriemi (_Actinobacillus
pleuropneumoniae,_
_Pasteurella multocida_) a/nebo mykoplazmaty (_Mycoplasma
hyopneumoniae_) citlivými na doxycyklin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty a prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání:
Perorální podání v pitné vodě.
Podávané množství:
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO A PRASATA:
10 mg doxycyklinu/kg ž.hm., odpovídá 20 mg přípravku/kg ž.hm.,
po dobu 5 dnů.
KRŮTY:
20 mg doxycyklinu/kg ž.hm., odpovídá 40 mg přípravku/kg ž.hm.,
po dobu 5 dnů.
Dávka by měla být stanovena na základě příjmu vody a hmotnosti
zvířete.
V případ

Карактеристике производа

ČÁST 1B
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYRON 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum (ut hyclas)
500 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Homogenní žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
BROJLEŘI:
CHRONICKÁ
ONEMOCNĚNÍ DÝCHACÍHO TRAKTU VYVOLANÁ BAKTERIEMI CITLIVÝMI K
DOXYCYKLINU
JAKO _PASTEURELLA MULTOCIDA, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM, MYCOPLASMA_
_SYNOVIAE._
KRŮTY:
ONEMOCNĚNÍ DÝCHACÍHO TRAKTU A KLOUBŮ VYVOLANÁ
PŮVODCI CITLIVÝMI K
DOXYCYKLINU_ _ JAKO _ORNITHOBACTERIUM RHINOTRACHEALE, PASTEURELLA
MULTOCIDA, MYCOPLASMA_
_GALLISEPTICUM, MYCOPLASMA SYNOVIAE._
Prasata:
onemocnění
dýchacího
traktu
vyvolaná
bakteriemi
(_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae,_
_Pasteurella _
_multocida_)
a/nebo
mykoplazmaty
(_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_) citlivými k doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být omezeno na chovy, v nichž bylo
onemocnění diagnostikováno.
Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií
na doxycyklin je doporučen
odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a stanovení
citlivosti.
2
Nesprávné používání přípravku může zvýšit výskyt
bakterií rezistentních vůči doxycyklinu a
může snížit účinnost léčby pomocí jiných tetracyklinů z
důvodu možné zkřížené rezistence.
Z důvodu onemocnění by mohlo dojít ke snížení perorálního
příjmu veterinárních l�