Dostinex 0,5 mg tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CABERGOLIN

Доступно од:

Pfizer ApS

АТЦ код:

G02CB03

INN (Међународно име):

cabergoline

Дозирање:

0,5 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1995-04-01

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOSTINEX
 0,5 MG TABLETTER
cabergolin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dostinex til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dostinex
3.
Sådan skal du tage Dostinex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dostinex nedsætter mængden af hormonet prolaktin i kroppen.
Prolaktin dannes i hypofysen i hjernen.
Du kan bruge
Dostinex:
•
til at afbryde eller hæmme mælkeproduktionen.
•
ved menstruationsforstyrrelser, mangel på ægløsning og ved
mælkeflåd, der skyldes for meget
prolaktin i blodet.
•
hvis hypofysen danner for meget prolaktin på grund af en svulst.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOSTINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOSTINEX:
–
Hvis du er allergisk over for det aktive stof cabergolin, lignende
stoffer (sekalealkaloider), eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Dostinex (angivet i punkt 6).
–
Hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, hjertehinde eller
bughule med dannelse af
bindevæv (fibrose).
–
Hvis du skal have landtidsbehandling med Dostinex og har eller
tidligere har haft
hjerteklaplidelse, der er fundet ved ekkokardiografi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du t

Карактеристике производа

28. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dostinex, tabletter
0.
D.SP.NR.
8619
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dostinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cabergolin 0,5 mg
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Dostinex 0,5 mg indeholder 75,9 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, flade, aflange tabletter mærket ”PU” på den ene side og
mærket ”700” på den anden
side. Tabletterne er forsynet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Laktationshæmning eller afbrydelse af laktation.
Hyperprolaktinæmiske tilstande med
amenoré, oligomenoré, anovulation og galaktoré.
Prolaktinproducerende hypofysetumor.
Idiopatisk hyperprolaktinæmi. Empty sella-syndromet med
hyperprolaktinæmi.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Generelt:
For at mindske de gastrointestinale bivirkninger bør Dostinex tages
sammen med et måltid.
Patienter med kendt dopaminagonist intolerans har nedsat risiko for
bivirkninger, hvis
Dostinex-behandlingen startes med reducerede doser (f.eks. 0,25 mg 1
gang ugentligt), og
herefter øges gradvis indtil terapeutisk dosis er nået. Hvis
bivirkningerne er vedvarende
dk_hum_14398_spc.doc
Side 1 af 13
eller alvorlige, kan en midlertidig nedsat dosis, efterfulgt af en
gradvis øgning af dosis (f.
eks. 0,25mg/uge hver 14. dag), øge toleransen.
Hæmning af laktation: 1 mg indenfor 24 timer efter partus (se pkt.
4.4).
Afbrydelse af laktation: 0,25 mg 2 gange dagligt i 2 dage.
Hyperprolaktinæmi:
Initialt 0,5 mg ugentlig, som éngangsdosis eller fordelt på 2 doser
i løbet af ugen. Dosis
kan øges med 0,5 mg ugentligt med et månedligt interval indtil
optimal dosis er opnået,
afhængig af serumprolaktin og terapeutisk effekt. Optimal dosis er
sædvanligvis 1 mg
ugentligt, men doser op til 4,5 mg ugentligt har været anvendt (se
pkt. 4.4).
Det anbefales, at doser over 1 mg/uge fordeles over flere doser.
Patienterne bør evalueres,
mens dosering optrappes for at sikre, at den laveste effektiv