DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

donépézil base 9

Доступно од:

ZYDUS FRANCE

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

donépézil base 9

Дозирање:

9,12 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Терапеутска област:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI – CHOLINESTERASIQUE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI – CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02DONEPEZIL ZYDUS contient la substance active chlorhydrate de donépézil.DONEPEZIL ZYDUS (chlorhydrate de donépézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.DONEPEZIL ZYDUS est utilisé pour le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL ZYDUS est utilisé uniquement chez l’adulte.

Резиме производа:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2009-10-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI –
CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02
DONEPEZIL ZYDUS contient la substance active chlorhydrate de
donépézil.
DONEPEZIL ZYDUS (chlorhydrate de donépézil) appartient à une classe
de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente
les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la
mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
DONEPEZIL ZYDUS est utilisé pour le traitement des symptômes de
démence chez les patients attei

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil..................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 10 mg
contient 176,20 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ZYDUS est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes - Sujets âgés_
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l’évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL ZYDUS
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n’ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en
vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil
ne doit être entrepris qu'en
présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du
médicament par le patient. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi tant que le bénéfice
existe pou