Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Intervet International, B.V.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasoni natrii phosphas, Dexamethasoni phenylpropionas)
Injekční suspenze
kočky, koně, psi, skot
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9969993 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1994-07-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: VetPharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze. Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé až našedlé injekční suspenze obsahuje: Léčivá látka: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas et Dexamethasoni phenylpropionas) 3 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 10,4 mg 4. INDIKACE Dexafort lze terapeuticky použít zejména pro: - protizánětlivou účinnost - protialergickou účinnost - glukoneogenní účinnost Například: PRIMÁRNÍ KETÓZA (acetonemie). ORTOPEDICKÉ INDIKACE: artritidy, burzitidy, tenosynovitidy, tendinitidy, poškození vazů a šlach, laminitidy. ŠOK, STRES, ALERGIE mastitidy, hypokalcemické ulehnutí, chirurgický šok, toxémie atd. KOŽNÍ INDIKACE alergické dermatitidy, spáleniny, ekzémy a nespecifické dermatitidy. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat za podmínek, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, např. diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční nedostatečnost a onemocnění ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Kortikosteroidy, jako například dexamethason, jsou známy celou řadou nežádoucích účinků. Mohou vyvolat Cushinoidní symptomy zahrnující výraznou změnu metabolismu tuků, uhlohydrátů, bílkovin a minerálů, následkem čehož může dojít například k přerozdělení tělesného tuku, svalové ochablosti a úbytku svalové hmoty a osteoporóze. Dále mohou vyvolat polyurii, polydipsii a polyfagii. Během terapie může účinná dávka tlumit hypotalamo-hypofýzo-nadledvinkovou osu. Použ Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas et Dexamethasoni phenylpropionas) 3 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 10,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Bílá až našedlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dexafort lze terapeuticky použít zejména pro: - protizánětlivou účinnost - protialergickou účinnost - glukoneogenní účinnost Například: PRIMÁRNÍ KETÓZA (acetonemie). ORTOPEDICKÉ INDIKACE: artritidy, burzitidy, tenosynovitidy, tendinitidy, poškození vazů a šlach, laminitidy. ŠOK, STRES, ALERGIE mastitidy, hypokalcemické ulehnutí, chirurgický šok, toxémie atd. KOŽNÍ INDIKACE alergické dermatitidy, spáleniny, ekzémy a nespecifické dermatitidy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat za podmínek, za kterých jsou glukokortikoidy kontraindikovány, např. diabetes mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční nedostatečnost a onemocnění ledvin. Při infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace kortikoidů doprovázena účinnou antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT S výjimkou ketózy kortikosteroidy zmírňují příznaky než léčí jejich příčinu. Proto se doporučuje především řádná diagnóza vyvolávající příčiny. V případě laminitidy u koní lze Dexafort použít pouze v samém začátku onemocnění. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a Прочитајте комплетан документ