Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametason
Le Vet Beheer B.V.
QH02AB02
dexamethasone
0,5 mg
Tuggtablett
dexametason 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-07-13
1 BIPACKSEDEL DEXACORTONE VET 0,5 MG TUGGTABLETT FÖR HUND OCH KATT DEXACORTONE VET 2,0 MG TUGGTABLETT FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dexacortone vet 0,5 mg tuggtablett för hund och katt Dexacortone vet 2,0 mg tuggtablett för hund och katt dexametason 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Dexametason 0,5 mg Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad brytskåra på en sida, rund och konvex, 8 mm. 1 tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Dexametason 2,0 mg Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad brytskåra på en sida, rund och konvex, 13 mm. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För symtomatisk behandling eller som tilläggsbehandling av inflammatoriska eller allergiska tillstånd hos hund och katt. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte hos djur med virus- eller svampinfektioner. Använd inte hos djur med diabetes eller hyperadrenokorticism (överproduktion av binjurebarkshormon). Använd inte hos djur med benskörhet. Använd inte hos djur med nedsatt hjärt- eller njurfunktion. Använd inte hos djur med hornhinnesår. Använd inte hos djur med sår i mag-tarmkanalen. Använd inte hos djur med brännskador. Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin. Använd inte vid glaukom. Använd inte under dräktighet (se avsnittet Särskild(a) varning(ar): Dräktighet och laktation). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något av hjälpämnena Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dexacortone vet 0,5 mg tuggtablett för hund och katt Dexacortone vet 2,0 mg tuggtablett för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Dexametason 0,5 mg 1 tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Dexametason 2,0 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Dexacortone vet 0,5 mg Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad brytskåra på en sida, rund och konvex, 8 mm. . Dexacortone vet 2,0 mg Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad brytskåra på en sida, rund och konvex, 13 mm. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För symtomatisk behandling eller som tilläggsbehandling av inflammatoriska och allergiska tillstånd hos hund och katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte hos djur med virus- eller svampinfektioner. Använd inte hos djur med diabetes mellitus eller hyperadrenokorticism. Använd inte hos djur med osteoporos. Använd inte hos djur med nedsatt hjärt- eller njurfunktion. Använd inte hos djur med hornhinnesår. 2 Använd inte hos djur med gastrointestinala sår. Använd inte hos djur med brännskador. Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin. Använd inte vid glaukom. Använd inte under dräktighet (se avsnitt 4.7). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något av hjälpämnena. Se även avsnitt 4.8. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Syftet med kortikoidbehandling är att ge en förbättring av kliniska symtom snarare än att bota. Behandlingen ska kombineras med behandling av bakomliggande sjukdom och/eller förändringar i djurets miljö. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR I de fall där det bedöms nödvändigt att Прочитајте комплетан документ