Dermovate 0,5 mg/ml kutanopl?sning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Clobetasolpropionat

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

D07AD01

INN (Међународно име):

clobetasolpropionate

Дозирање:

0,5 mg/ml

Фармацеутски облик:

kutanopløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dermovate.
3. Sådan skal du bruge Dermovate.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dermovate indeholder det aktive stof clobetasolpropionat, der tilhø-
rer en gruppe af lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhor-
mon). Steroider kan mindske rødme, hævelse og irritation af huden
ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe.
Dermovate kutanopløsning mindsker rødme og kløe ved visse typer
af hudlidelser i hovedbunden, såsom psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre eller ikke får det bedre i
løbet
af fire uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVATE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DERMOVATE
– hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Dermovate (angivet i punkt 6).
– hvis du har betændelse i hovedbunden, som skyldes svampe eller
bakterier.
– til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks. eksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DERMOVATE
– Tætsluttende forbinding eller plaster skal undgås, medmindre
lægen anbefaler dette.
– Du må kun bruge Dermovate så længe, som lægen har foreskrevet.
Kontakt lægen, hvis din tilstand ikke forbedres inden for 2-4 ugers
behandling. Bør ikke anvendes til langvarig behandling (højst 4
uger).
– Hvis der forekommer irritation, betændelse eller anden hudreak-
tion, skal behandlingen straks afbrydes. Kontakt lægen.
– Undgå at få Dermovate i øjnene.
– Pludselig afbrydelse efter længere tids brug kan give rødme,
svie
og brænden i huden eller forværre psoriasis. Det forhindres ved
langsom udtrapning af behandlingen.
– Hvis du er i risiko for at få bivirkninger, som følge af at
læge

Карактеристике производа

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVATE, KUTANOPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/ml.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Steroidresponsive dermatoser i hovedbunden, herunder:_ _
-
Psoriasis.
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Discoid lupus erythematosus og andre svære behandlingsrefraktære
dermatoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE
IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PUNKT
4.4). HVIS BEHANDLING
MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_,
_BØR ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED
CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE
NEDENSTÅENDE DETALJER).
En lille mængde Dermovate påføres hovedbunden i et tyndt lag morgen
og aften, i op til 4
uger indtil der ses en bedring. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat.
_dk_hum_56107_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter med hyppige tilbagefald
Når en akut episode er blevet behandlet effektivt med et kontinuerlig
forløb med topikalt
kortikosteroid, kan intermitterende dosering (f.eks. 2 gange
ugentligt) overvejes. Dette har
vist sig at være medvirkende til at reducere hyppigheden af
tilbagefald.
BØRN UNDER 12 ÅR
Dermovate kutanopløsning er kontraindiceret til børn under 1 år.
Børn udvikler i højere grad lokale og systemiske bivirkninger af
topikale kortikosteroider
og skal generelt behandles i kortere tid og med mindre stærke midler
end voksne. Der bør
udvises forsigtighed ved anvendelse af clobetasolpropionat til børn,
for at sikre, at den
påførte mængde er den mindst mulige med terapeutisk