Conbriza

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

базедоксифен

Доступно од:

Pfizer Europe MA EEIG

АТЦ код:

G03XC02

INN (Међународно име):

bazedoxifene

Терапеутска група:

Полови хормони и слиза на половата система,

Терапеутска област:

Остеопороза, постменопауза

Терапеутске индикације:

Conbriza е показан за лечение на постменопаузална остеопороза при жени с повишен риск от фрактури. Установено е значително намаляване на честотата на вертебралните фрактури; ефикасността при фрактури на бедрената кост не е установена. При определяне на избора на Conbriza или други форми на терапия, включително естроген, специфични за жените в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и ползи.

Резиме производа:

Revision: 15

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2009-04-17

Информативни летак

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CONBRIZA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
базедоксифен (bazedoxifene)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява CONBRIZA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CONBRIZA
3.
Как да приемате CONBRIZA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CONBRIZA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CONBRIZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
CONBRIZA съдържа активното вещество
базедоксифен и е лекарство, което
принадлежи към

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CONBRIZA 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
базедоксифен ацетат (bazedoxifene acetate),
който е
еквивалентен на 20 mg базедоксифен
(bazedoxifene).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 142,8 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бяла до почти бяла филмирана таблетка
с форма на капсула, с вдлъбнато
релефно означение
„WY20” на едната страна. Дължината на
таблетката е приблизително 1,5 см.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CONBRIZA е показан за лечение на
постменопаузална остеопороза при
жени с повишен
фрактурен риск. Доказано е значително
понижение на честотата на фрактури на
прешлените.
Не е установена ефикасността при
фрактури на бедрената шийка.
При определяне избора на CONBRIZA или
други видове лечение, включително
естрогени, при
конкретна постменопаузална жена
трябва да се имат предвид
менопаузалните симптоми,
ефектите върху тъканите на матката и
гърдите и сърдечно-съдовите �