Combar 45 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

MIRTAZAPIN

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG

АТЦ код:

N06AX11

INN (Међународно име):

mirtazapine

Дозирање:

45 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2004-02-02

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBAR 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
COMBAR 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
COMBAR 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Combar til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
- Tal med lægen eller apotekspersonaletet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Combar
3. Sådan skal du tage Combar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på din medicin er Combar 15 mg, 30 mg eller 45 mg
filmovertrukne tabletter (kaldet
Combar i resten af denne information)
Combar tilhører gruppen af medicin, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Combar anvendes til behandling af depression.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COMBAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COMBAR
−
- hvis du er
ALLERGISK (
overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer. Hvis det
er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt inden du
indtager Combar.
- hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har
taget medicin, der kaldes
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
TAG IKKE ELLER TAL MED DIN LÆGE FØR DU TAGER COMBAR:
- hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller
hudafskalning, blæredannelse og/eller
sår i munden efter at have taget mir

Карактеристике производа

3. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
21175
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Combar 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
99,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1) og E110, Sunset
yellow FCF.
(E110).
Hver Combar 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
198,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1).
Hver Combar 45 mg filmovertrukket tablet indeholder 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
297,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Combar 15 mg
Gul, aflang og bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på den
ene side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Combar 30 mg
Beige, aflang og bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Combar 45 mg
Hvid, rund og bikonveks, filmovertrukket tablet.
_33127_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af episoder med major depression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg; startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resulterer i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
_Ældre personer_
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre personer
bør en
dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at
fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert respons.
_Pædiatrisk population_:
Mirtazapin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, d