Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum; Codeini phosphas hemihydricus
Actavis Group PTC ehf.
N02BE51
Codeini phosphas + Paracetamolum
60 mg + 1000 mg
tabletki powlekane
16 tabl., 5909991255725, Rp; 30 tabl., 5909991255732, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CO-CODAMOL FORTE, 60 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Codeini phosphas hemihydricus + Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Co-Codamol Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Codamol Forte 3. Jak stosować lek Co-Codamol Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Co-Codamol Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CO-CODAMOL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa leku to Co-Codamol Forte. Lek Co-Codamol Forte zawiera dwa różne analgetyki (leki przeciwbólowe): paracetamol i kodeinę (w postaci fosforanu kodeiny półwodnego). Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, łagodzącymi ból. Lek Co-Codamol Forte można stosować u dzieci powyżej 16 lat w krótkotrwałym łagodzeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-CODAMOL FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-CODAMOL FORTE: - jeśli pacjent ma uczulenie na kodeinę, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji nadwrażliwości obejmują wysypkę i zaburzenia Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Codamol Forte, 60 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 1000 mg paracetamolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 5,85 mg lecytyny sojowej (E322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 10,7 x 21,4 mm, z oznaczeniem „10 6” po jednej stronie, z linią podziału i linią podziału na bokach tabletki. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o średnim i dużym nasileniu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Kodeina jest wskazana do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 16 lat w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Okres trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjenci (opiekunowie) powinni zasięgnąć opinii lekarza. Produkt leczniczy stosuje się u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg w wieku powyżej 16 lat. _Dorośli w wieku powyżej 18 lat: _jedna tabletka, nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 tabletki na dobę. 1 _Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku powyżej 16 lat:_ jedna tabletka nie częściej, niż co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki na dobę. _Maksymalna dawka dobowa:_ • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4000 mg. • Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 1000 mg (1 tabletka). _Osoby w podeszłym wieku:_ jak u osób dorosłych, jednakże może być konieczne zmniejszen Прочитајте комплетан документ