Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

клопидогрел

Доступно од:

Zentiva k.s.

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

clopidogrel

Терапеутска група:

Антитромботични агенти

Терапеутска област:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Терапеутске индикације:

За вторична профилактика на атеротромботических eventsClopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от седем дни до по-малко от шест месеца) или определени заболявания на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром без St-сегмента височина на остри коронарни синдроми (нестабилна ангина и не-Q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK);ST Сегмент-височина на инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationIn възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на витамин К-антагонисти и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Резиме производа:

Revision: 32

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2008-07-15

Информативни летак

40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
клопидогрел (сlopidogrel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, включително
неописани в тази
листовка нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Clopidogrel Zentiva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Clopidogrel Zentiva
3.
Как да приемате Clopidogrel Zentiva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Clopidogrel Zentiva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL ZENTIVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Clopidogrel Zentiva съдържа клопидогрел и
принадлежи към групата лек�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Zentiva 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel Zentiva 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Clopidogrel Zentiva 75
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg
лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново
масло.
Clopidogrel Zentiva 300
mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 12 mg
лактоза и 13,2 mg хидрогенирано рициново
масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Clopidogrel Zentiva 75
mg филмирани таблетки
Розови, кръгли, двойно-изпъкнали, с
надпис “75“ на едната страна и “1171”
на другата страна.
Clopidogrel Zentiva 300
mg филмирани таблетки
Розови, продълговати с гравиран
надпис “300“ на едната страна и “1332”
на другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Вторично предпазване от
атеротромботични инциденти
Клопидогрел е показ