CLOPIDOGREL Wockhardt 75 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

clopidogrel

Доступно од:

WOCKHARDT UK LIMITED

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

clopidogrel

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de clopidogrel

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE.

Резиме производа:

498 796-0 ou 34009 498 796 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 797-7 ou 34009 498 797 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 798-3 ou 34009 498 798 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 800-8 ou 34009 498 800 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 801-4 ou 34009 498 801 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 802-0 ou 34009 498 802 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 614-1 ou 34009 419 614 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 615-8 ou 34009 419 615 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2011-01-24

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL WOCKHARDT appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les
plaquettes sont de très petits éléments circulants dans le sang, de
taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et
qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL WOCKHARDT est utilisé pour éviter la formation de
caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux
sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée
athér

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de chlorhydrate).
Excipients: chaque comprimé contient 5,25 mg d'huile de ricin
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés roses, ronds et biconvexes, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'informations, se reporter à la rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le
traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge
unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une
prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogre