Clindamycin-MIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

klindamicin

Дозирање:

600mg/4mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 600mg/4mL; bočica staklena, 5x4mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MIP PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 0326223

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
CLINDAMYCIN - MIP, 600 MG/4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clindamycin-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Clindamycin-MIP
3.
Kako se prima lek Clindamycin-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clindamycin-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK CLINDAMYCIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Clindamycin-MIP, 600mg/4mL je antibiotik.
Rastvor klindamicin-fosfata se koristi u terapiji akutnih i hroničnih
bakterijskih infekcija koje su izazvane
bakterijama osetljivim na klindamicin, kao što su:
- infekcije kostiju i zglobova
- infekcije uha, grla i nosa (ORL)
- infekcije zuba i vilice
- infekcije donjih disajnih puteva
- infekcije karlice i trbuha
- infekcije ženskih polnih organa
- infekcije kože i mekih tkiva
- šarlah
- septikemija (tzv. trovanje krvi)
- endokarditis (zapaljenje srčanih zalistaka i unutrašnjih struktura
srca, izazvano bakterijama).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CLINDAMYCIN-MIP
LEK CLINDAMYCIN-MIP NE SMETE PRIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi ) na klindamicin, linkomicin
(postoji ukrštena alergija na obe supstance) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
- ako imate dokazanu alergiju na benzilalkohol ili lokalne anestetike
(kao što su, na primer, lidokain i lekovi
slični lidokainu),
- za lečenje

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clindamycin-MIP, 600 mg/4 mL, rastvor za injekciju
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg klindamicina (u obliku
klindamicin-fosfata)
1 bočica staklena sa 4 mL rastvora za injekciju sadrži 600 mg
klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol 9 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin
je
indikovan
u
terapiji
akutnih
i
hroničnih
bakterijskih
infekcija
koje
su
izazvane
mikroorganizmima osetljivim na klindamicin, kao što su:
- infekcije kostiju i zglobova
- infekcije uha, grla i nosa (ORL)
- infekcije zuba i vilice
- infekcije donjih respiratornih puteva
- pelvične i peritonealne infekcije
- infekcije genitalnih organa žena
- infekcije kože i mekih tkiva
- šarlah
- septikemija
- endokarditis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za primenu leka Clindamycin-MIP, rastvor za injekcije jačine 600
mg/4mL u vidu I.M.
injekcije, lek se
koristi bez razblaženja.
Za intravensku primenu, lek Clindamycin-MIP, rastvor za injekcije
jačine 600 mg/4mL mora da se razblaži
(videti Razblaženje za intravensku primenu u nastavku teksta).
DOZIRANJE
Odrasli i adolescenti stariji od14 godina
-
u slučaju umerenih infekcija:
1,2g do 1,8 g klindamicina dnevno, podeljeno u 2 do 4 pojedinačne
doze.
-
u slučaju teških infekcija:
2,4g do 2,7 g klindamicina dnevno, podeljeno u 2 do 4 pojedinačne
doze.
2 od 12
Maksimalna dnevna doza za odrasle i decu stariju od 14 godina je 4,8 g
klindamicina podeljeno u 2-4
pojedinačne doze.
DECA starija od 4 nedelje do 14 godina,
u zavisnosti od lokalizacije i težine infekcije, 20 mg do 40 mg
klindamicina po kilogramu telesne mase intravenski, podeljeno u 3 ili
4 pojedinačne doze.
_PREPORUKE ZA DOZIRANJE U POSEBNIM SLUČAJEVIMA:_
Doziranje u slučaju oštećenja funkcije