Clindamycin-MIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

klindamicin

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 300mg; blister, 2x6kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 1326226

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-04-16

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CLINDAMYCIN - MIP, 300 MG, FILM TABLETE
CLINDAMYCIN - MIP, 600 MG, FILM TABLETE
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clindamycin-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clindamycin-MIP
3.
Kako se uzima lek Clindamycin-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clindamycin-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CLINDAMYCIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Clindamycin-MIP film tablete je antibiotik.
Clindamycin-MIP film tablete od 300mg i 600mg se koristi u terapiji
akutnih i hroničnih bakterijskih
infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na klindamicin, kao
što su:
- infekcije kostiju i zglobova
- infekcije uha, grla i nosa
- infekcije zuba i vilice
- infekcije donjih disajnih puteva
- infekcije karlice i trbuha
- infekcije ženskih polnih organa
- infekcije kože i mekog tkiva
- šarlah
U slučaju teških infekcija, lečenje treba započeti lekovima koji u
sebi sadrže klindamicin prilagođen
ubrizgavanju direktno u venu (infuzija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CLINDAMYCIN-MIP
LEK CLINDAMYCIN-MIP NE SMETE UZIMATI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na klindamicin ili linkomicin
(postoji ukrštena alergija na obe supstance) ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci koje su navedene u delu 6.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Cli

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clindamycin-MIP, 300 mg, film tablete
Clindamycin-MIP, 600 mg, film tablete
INN: klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Clindamycin-MIP, 300 mg: jedna film tableta sadrži 300 mg
klindamicina (u obliku 344 mg klindamicin-
hidrohlorida)
Clindamycin-MIP, 600 mg: jedna film tableta sadrži 600 mg
klindamicina (u obliku 688 mg klindamicin-
hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Clindamycin-MIP, 300 mg: _
film tablete bele boje, prečnika: 12,1 ± 0,1 mm i debljine: 6,2 ±
0,15 mm.
_Clindamycin-MIP, 600 mg: _
duguljaste, ispupčene film tablete bele boje, koje sa obe strane
imaju utisnutu podeonu linijom.
Film tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin je indikovan u terapiji akutnih i hroničnih bakterijskih
infekcija koje su izazvane
mikroorganizmima osetljivim na klindamicin, kao što su:
- infekcije kostiju i zglobova
- infekcije uha, grla i nosa
- infekcije zuba i vilice
- infekcije donjih respiratornih puteva
- pelvične i peritonealne infekcije
- infekcije genitalnog trakta žena
- infekcije kože i mekog tkiva
- šarlah
U slučaju teške kliničke slike, lečenje treba započeti sporom
intravenskom infuzijom leka koji sadrži
klindamicin.
Potrebno je voditi računa o zvaničnim preporukama o pravilnoj
upotrebi anibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Clindamycin-MIP, film tablete, 300 mg:_
2 od 12
Zavisno od težine i lokalizacije infekcije, ODRASLE OSOBE I DECA
STARIJA OD 14 GODINA uzimaju dnevno 0,6
do 1,8 g klindamicina, podeljeno u 2, 3 ili 4 pojedinačne doze.
Dnevni doza je prema tome 2-6 film tableta
(što odgovara 0,6 do 1,8 g klindamicina).
_Clindamycin-MIP, film tablete, 600 mg:_
Zavisno od težine i lokalizacije infekcije, ODRASLE OSOBE I DECA
STARIJA OD 14 GODINA uzimaju dnevno 1,8 g
klindamicina, podeljeno u 3 pojedinačne doze. Dnevni doza je prema
tome 3 film tablete (što odgovara 1,8 g
klindamicina).
Dozira